有關工作方案3篇
工作方案 篇1
一、目標
在組織機構、隊伍能力、監管業務、內部管理、基礎設施、經費保障等方面得到全面提升，確保全省現場會順利召開。
二、方法步驟
“點對點”業務指導分7個指導組，具體負責食品藥品監管所能力建設7個方面的業務指導。
（一）綜合管理指導組
成員單位：市局人教科、區縣局負責監管所組織建設人員。
指導步驟：市局人教科與區縣局人教股對食品藥品監管所的陣地建設布局、內部管理制度、人員學習培訓等方面進行現場指導。
（二）食品生產監管業務指導組
成員單位：市局食品生產監管科、區縣局食品生產監管股。
指導步驟：市局食品生產監管科與區縣局食品生產監管股幫助監管所規范完善食品生產類監管檔案。并帶領監管所人員到食品生產企業（小作坊）實地指導如何開展監督檢查。
（三）食品流通監管業務指導組
成員單位：市局食品流通監管科、區縣食品流通監管股。
指導步驟：市局食品流通監管科與區縣局食品流通監管股幫助監管所規范完善食品流通類監管檔案。并帶領監管所人員到食品流通企業（小副食店）實地指導如何開展監督檢查。
（四）餐飲服務監管業務指導組
成員單位：市局餐飲服務監管科、區縣局餐飲服務監管股。
指導步驟：市局餐飲服務監管科與區縣局餐飲服務監管股幫助監管所規范完善餐飲服務類監管檔案。并帶領監管所人員到酒店、小餐飲店實地指導如何開展監督檢查。
（五）醫療器械監管業務指導組
成員單位：市局醫療器械監管科、區縣局醫療器械監管股。
指導步驟：市局醫療器械監管科與區縣局醫療器械監管股幫助監管所規范完善醫療器械類監管檔案。并帶領監管所人員到醫療器械企業實地指導如何開展監督檢查。
（六）藥化生產監管業務指導組
成員單位：市局藥化生產監管科、區縣局藥化生產監管股。
指導步驟：市局藥化生產監管科與區縣局藥化生產監管股幫助監管所規范完善藥藥化生產類監管檔案。并帶領監管所人員到藥品生產企業、化妝品生產企業實地指導如何開展監督檢查。
（七）藥化市場監管業務指導組
成員單位：市局藥化市場監管科、區縣局藥化市場監管股。
指導步驟：市局藥化市場監管科與區縣局藥化市場監管股幫助監管所規范完善藥化市場類監管檔案。并帶領監管所人員到藥品經營店、化妝品經營店實地指導如何開展監督檢查。
三、相關要求
（一）認真落實責任。各業務指導組要認真落實業務指導責任，進一步幫助監管所規范完善監管檔案，提升監管所人員監管業務能力。
�。ǘ┛茖W安排時間。各業務指導組在對監管所進行業務指導時，應與本科室日常檢查、聯片工作結合起來，合理安排指導時間。
（三）確保取得實效。各業務指導組應充分了解監管所監管工作開展現狀，逐一對監管人員進行培訓指導，確保指導工作取得實效。
工作方案 篇2
為進一步推動藥品不良反應（以下簡稱ADR）、醫療器械不良事件（以下簡稱MDR）和化妝品不良反應監測工作的深入開展，確保20xx年工作任務圓滿完成。根據市局要求，結合我區實際，制定如下工作方案：
一、工作目標
（一）提高ADR和MDR報告質量。20xx年ADR報告目標任務數為900例/百萬人口，新的、嚴重報告比例35%以上,其中嚴重報告比例20%以上，鄉鎮（街辦）報告覆蓋率達到100%。MDR報告任務數為150例/百萬人口，其中嚴重傷害報告比例25%以上，鄉鎮（街辦）報告覆蓋率達到90%。
�。ǘ┩七M化妝品不良反應監測。20xx年化妝品不良反應報告目標任務數為30例/百萬人口，我區明確區人民醫院（中心人民醫院江南院區）為化妝品不良反應監測哨點醫院。
（三）加強重點品種監測。一是加強藥品、醫療器械國家通報品種、重點品種的監測工作；二是加強對兒童用藥、中藥注射劑臨床不良反應的'主動監測、評價、研究，形成可利用的監測成果。
（四）開展藥品不良反應報告質量評估。定期對區醫院及5個鄉鎮衛生院（街辦社區衛生服務中心）藥品不良反應報告開展質量評估，確保藥品不良反應報告的真實性、完整性、規范性和及時性，評估結果納入年終考評。
�。ㄎ澹⿵娀L險預警處理。加強對突發性藥品（醫療器械）不良反應/事件的監測，注重風險信號的發現，做好監測預警信號的調查和處理工作。
�。⿵娀O測結果運用。定期將市不良反應中心發布的藥品（醫療器械）安全警示信息轉發至各醫療機構，降低臨床用藥用械安全風險。
二、組織領導
為加強全區藥品（醫療器械）和化妝品不良反應/事件監測工作，我局成立由局長向志祥為組長，副局長尚蕊為副組長，各相關股室負責人為成員的“藥品（醫療器械）和化妝品不良反應/事件監測工作”領導小組，負責監測工作的組織協調和檢查指導工作。相關業務股室負責督促監管范圍內的醫療機構ADR、MDR和化妝品上報工作。
三、工作措施
（一）強化宣傳培訓。加強監測人員業務培訓，提高監測能力。多渠道、多形式開展面向公眾的宣傳，普及藥械安全知識，提高合理用藥用械水平，服務公眾安全用藥用械需求。
�。ǘ┘訌娋W絡填報。轄區各醫療機構要完善監測網絡，及時更新監測人員及聯系方式，確保監測上報通道暢通。加強轄區內基層用戶注冊，督促藥品經營企業成為上報單位。
�。ㄈ┝炕纸馊蝿铡＝Y合20xx年完成情況及轄區內人口數，我局制定《區20xx年ADR、MDR和化妝品報告任務分解表》（詳見附件），對全區各單位ADR、MDR和化妝品報告完成情況進行分解，積極消除部分單位“零報告”現象。
�。ㄋ模⿵娀己霜剳汀０袮DR、MDR報告和監測管理工作列入年度工作要點和年度目標責任書中進行考核，對各單位的報送、完成情況每半年進行工作督查，并在政府的網站予以公布。開展報告質量審評活動，不斷提升整體質量。
藥品和化妝品不良反應工作
工作方案 篇3
近日，我市某鄉鎮發生一起零售藥店從業人員私自勾結流竄藥販非法倒賣人用狂犬疫苗事件，現該案件已移送公安機關立案調查。為了進一步加強藥品流通使用環節監管，認真貫徹落實藥品GSP相關要求，嚴厲打擊違法違規行為，認真排查類似安全隱患，根據**市食品藥品監督管理局《關于加強藥品流通監管應嚴格執行藥品GPS要求的緊急通知》**和《關于明確藥品流通使用專項監督抽查重點的通知》**文件要求，制定我區藥品流通使用專項監督檢查工作方案，具體內容如下：
一、檢查對象
零售藥店、村衛生室、社區服務站、個體診所和高校醫務室。
二、任務安排
根據屬地管理原則，各市場監管所負責對轄區內的監管對象進行檢查并填寫《藥品流通使用專項監督檢查記錄表》；食品藥品監督管理科負責對專項檢查工作督促指導、檢查結果的匯總、違法違規行為的`查處以及專項工作的總結、上報工作。
三、檢查內容
（一）各監管對象有無采購、銷售或使用疫苗的行為。
�。ǘ﹫虡I藥師或藥學技術人員，必須做到在職在崗不得掛名；處方藥必須憑處方銷售，不得違規銷售終止妊娠藥品、含麻黃堿類復方制劑、蛋白同化制劑及肽類激素等藥品。
（三）嚴厲查處從非法渠道購進藥品。藥品經營使用單位，應按照藥品GSP相關規定，嚴格執行進貨檢查驗收制度,嚴格審核供應商資質，索取、查驗、留存供貨企業和購進藥品的有關證件和銷售憑證，并建立真實完整的藥品質量驗收記錄。
（四）嚴厲查處出租轉讓柜臺和過票走賬的違法違規行為。藥品供應商不得以任何形式進駐零售藥店或者代銷產品。非零售藥店的正式銷售員，不得在藥店內銷售藥品并從事藥品宣傳或推銷活動。
�。ㄎ澹﹪绤柌樘幊秶洜I和非藥品冒充藥品銷售的違法違規行為。不得違法發布藥品、醫療器械、保健食品的廣告，不得參與銷售虛假廣告產品。
四、工作要求
各市場監管所和食品藥品監督管理科應高度重視此項監督檢查工作，立即著手進行檢查，排除類似隱患。在檢查過程中一旦發現從非法渠道購進藥品、醫療器械、保健食品，銷售假劣藥品，欺騙消費者等違法違規行為，應嚴格依法查處。對觸犯刑法構成犯罪的應當立即移送司法機關，依法追究刑事責任。檢查結束后應及時對檢查結果進行匯總、總結并上報市局。
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