運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法全文
導(dǎo)語(yǔ)： 治療用藥豁免，是指運(yùn)動(dòng)員因治療目的確需使用興奮藥目錄中規(guī)定的禁用物質(zhì)或方法時(shí)，依照規(guī)定提出申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后予以使用。下面是小編收集的運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法，歡迎閱讀。
第一條 為了保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的身心健康，保證運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療，保障運(yùn)動(dòng)員公平參與體育運(yùn)動(dòng)的權(quán)利，根據(jù)國(guó)務(wù)院《反興奮藥條例》,參照《世界反興奮藥條
例》和《治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)條款，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱治療用藥豁免，是指運(yùn)動(dòng)員因治療目的確需使用興奮藥目錄中規(guī)定的禁用物質(zhì)或方法時(shí)，依照本辦法的規(guī)定提出申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后予以使用。
第三條 本辦法適用于參加全國(guó)性體育競(jìng)賽和在全國(guó)性體育社會(huì)團(tuán)體注冊(cè)的運(yùn)動(dòng)員。
第四條 國(guó)家體育總局反興奮藥中心 (以下簡(jiǎn)稱反興奮藥中心)成立治療用藥豁免委員會(huì)，負(fù)責(zé)審批運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免申請(qǐng)。
治療用藥豁免委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專家和反興奮藥專家組成，其中醫(yī)學(xué)專家不少于三人。
治療用藥豁免委員會(huì)過(guò)半數(shù)的成員不得在反興奮藥中心擔(dān)任任何正式職務(wù)。
治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)制定治療用藥豁免申請(qǐng)指南，針對(duì)不同傷病所需的醫(yī)學(xué)信息，提供申請(qǐng)治療用藥豁免的示范文本，引導(dǎo)和規(guī)范治療用藥豁免申請(qǐng)。
第五條 運(yùn)動(dòng)員申請(qǐng)賽外使用禁用物質(zhì)或方法的治療用藥豁免，應(yīng)當(dāng)在使用之日的至少二十一日前，向治療用藥豁免委員會(huì)提交申請(qǐng);如果申請(qǐng)賽內(nèi)使用，應(yīng)當(dāng)在該賽事開(kāi)
始之日的至少二十一日前提交申請(qǐng)。
除急救或處理急性病癥必須使用該禁用物質(zhì)或方法等意外情況外，治療用藥豁免委員會(huì)不受理任何事后追補(bǔ)方式提交的治療用藥豁免申請(qǐng)。
符合前款規(guī)定情形的運(yùn)動(dòng)員，應(yīng)當(dāng)在使用該禁用物質(zhì)或方法之日起七日內(nèi)，向治療用藥豁免委員會(huì)追補(bǔ)治療用藥豁免申請(qǐng)。
第六條 運(yùn)動(dòng)員申請(qǐng)治療用藥豁免應(yīng)當(dāng)提交以下資料：
(一)治療用藥豁免申請(qǐng)表(見(jiàn)附1)。
(二)有關(guān)病歷 (包括實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)檢查結(jié)果)的原件或復(fù)印件。
(三)依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)使用該禁用物質(zhì)或方法的必要性，以及使用其它非禁用物質(zhì)或方法對(duì)治療影響的文字說(shuō)明。
(四)申請(qǐng)人同意將其申請(qǐng)豁免的所有信息提交治療用藥豁免委員會(huì)以及治療用藥豁免委員會(huì)認(rèn)為合適的其他專家的書面意見(jiàn)。
(五)治療用藥豁免委員會(huì)認(rèn)為需要提交的其他資料。
第七條 提交治療用藥豁免申請(qǐng)資料，可以采用當(dāng)場(chǎng)提交、郵寄、發(fā)送傳真或電子郵件等方式。采用電子郵件方式的，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)用掃描件形式一同上報(bào)。無(wú)論采用何種提
交方式，都必須提交治療用藥豁免申請(qǐng)表原件。
第八條 治療用藥豁免委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的治療用藥豁免申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
(一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于治療用藥豁免委員會(huì)的職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)受理治療用藥豁免申請(qǐng)。
(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依規(guī)定不需要獲得治療用藥豁免批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人不予受理并說(shuō)明理由。
(三)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于治療用藥豁免委員會(huì)職權(quán)范圍，而應(yīng)當(dāng)由其他有關(guān)組織或機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向其他有關(guān)組織或機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。
(四)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
第九條 審批治療用藥豁免應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
(一)確實(shí)沒(méi)有其它合理的、可以替代該禁用物質(zhì)或方法的治療措施。
(二)運(yùn)動(dòng)員在治療急性或慢性傷病過(guò)程中，如果停止使用該禁用物質(zhì)或方法會(huì)對(duì)運(yùn)動(dòng)員的身體健康造成明顯損害。
(三)運(yùn)動(dòng)員使用該禁用物質(zhì)或方法，只是為了使身體恢復(fù)至正常狀態(tài)，而不會(huì)產(chǎn)生任何增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)能力的作用。除病理原因外，不允許使用任何禁用物質(zhì)或方法提高內(nèi)源性激素水平。
(四)運(yùn)動(dòng)員使用該禁用物質(zhì)或方法的原因，不是由于非治療目的使用了任何禁用物質(zhì)或方法所造成。
第十條 治療用藥豁免委員會(huì)的成員與申請(qǐng)人存在利害關(guān)系的，在審查該申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)回避。
第十一條 治療用藥豁免委員會(huì)審查治療用藥豁免申請(qǐng)時(shí)，可以征求其認(rèn)為合適的醫(yī)學(xué)或其它學(xué)科專家的意見(jiàn)。
第十二條 治療用藥豁免委員會(huì)的所有成員和反興奮藥中心相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)審批過(guò)程中知悉的運(yùn)動(dòng)員醫(yī)療信息保密。
第十三條 治療用藥豁免委員會(huì)所要求的與申請(qǐng)有關(guān)的物理檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查和影像學(xué)檢查等費(fèi)用由提出申請(qǐng)的運(yùn)動(dòng)員本人或其所在單位承擔(dān)。
第十四條 申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合規(guī)定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)作出批準(zhǔn)使用的決定，并發(fā)給申請(qǐng)人《治療用藥豁免批準(zhǔn)書》(見(jiàn)附2，以下簡(jiǎn)稱《批準(zhǔn)書》)。
治療用藥豁免委員會(huì)作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人說(shuō)明理由。
治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起二十一日內(nèi)，將審批結(jié)果以書面方式通知運(yùn)動(dòng)員和運(yùn)動(dòng)員所在單位，并報(bào)世界反興奮藥機(jī)構(gòu)備案。
第十五條 申請(qǐng)治療用藥豁免未獲批準(zhǔn)的運(yùn)動(dòng)員可以依照 《世界反興奮藥條例》和《治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定，向世界反興奮藥機(jī)構(gòu)治療用藥豁免委員會(huì)申請(qǐng)重新審查。
第十六條 運(yùn)動(dòng)員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《批準(zhǔn)書》的要求用藥。如果服藥次數(shù)、劑量、給藥途徑和持續(xù)時(shí)間發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)治療用藥豁免。未按照 《批準(zhǔn)書》要求用藥的，治療用藥豁免委員會(huì)將撤消對(duì)該運(yùn)動(dòng)員的用藥批準(zhǔn)。
運(yùn)動(dòng)員需要延長(zhǎng)已經(jīng)取得的治療用藥豁免的有效期的，應(yīng)當(dāng)重新提交申請(qǐng)，經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)批準(zhǔn)后使用。
第十七條 運(yùn)動(dòng)員接受興奮藥檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)向興奮藥檢查人員出示《批準(zhǔn)書》，并在興奮藥檢查記錄單上填寫允許使用的禁用物質(zhì)或方法名稱以及 《批準(zhǔn)書》編號(hào)。
第十八條 運(yùn)動(dòng)員吸入使用福莫特羅(formoterol)、沙丁胺醇(salbutamol)、沙美特羅(salmeterol)和特布他林(terbutaline)，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)治療用藥豁免，獲得批準(zhǔn)后方可使用。
申請(qǐng)吸入使用上述物質(zhì)的治療用藥豁免，除第六條要求的資料外，運(yùn)動(dòng)員還應(yīng)當(dāng)提交以下醫(yī)學(xué)資料：
(一)完整病史。
(二)針對(duì)呼吸系統(tǒng)的完整臨床檢查報(bào)告。
(三)一秒用力呼氣量測(cè)量報(bào)告。
(四)如果存在氣道阻塞，在吸入短效β 激動(dòng)劑后重復(fù)進(jìn)行呼吸量測(cè)定以證實(shí)支氣管痙攣的可逆性。
(五)如果不存在可逆性氣道阻塞，需通過(guò)支氣管激發(fā)試驗(yàn)以確定氣道高反應(yīng)性的存在。
(六)醫(yī)生的準(zhǔn)確姓名、專業(yè)、地址(包括電話號(hào)碼、電子郵箱、傳真號(hào)碼等)。
未獲得治療用藥豁免批準(zhǔn)的運(yùn)動(dòng)員，如果因?yàn)榧本然蛱幚砑毙圆“Y等意外情況需要吸入使用上述物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)始使用之日起七日內(nèi)，以事后追補(bǔ)方式提交使用以上物質(zhì)的治療用藥豁免申請(qǐng)，并在接受興奮藥檢查時(shí)，在興奮藥檢查記錄單上填寫用藥名稱。追補(bǔ)的治療用藥豁免申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，如果發(fā)生上述物質(zhì)的陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果，經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)認(rèn)定，不按陽(yáng)性處理。
第十九條 運(yùn)動(dòng)員賽內(nèi)通過(guò)口服、靜脈注射、肌肉注射或直腸給藥途徑使用糖皮質(zhì)類固醇，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)治療用藥豁免。
運(yùn)動(dòng)員非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇，包括關(guān)節(jié)內(nèi)、關(guān)節(jié)周圍、腱周圍、硬膜、皮下及吸入途徑，應(yīng)當(dāng)在接受賽內(nèi)興奮藥檢查時(shí)，在興奮藥檢查記錄單上填寫用藥名稱、使用時(shí)間和方式。
第二十條 參加國(guó)際體育競(jìng)賽和列入各國(guó)際體育組織注冊(cè)檢查庫(kù)的運(yùn)動(dòng)員，應(yīng)當(dāng)依照《世界反興奮藥條例》或所屬國(guó)際體育單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)的規(guī)定，向有關(guān)國(guó)際體育組織申請(qǐng)治療用藥豁免。
上款規(guī)定的運(yùn)動(dòng)員應(yīng)當(dāng)在獲得有關(guān)國(guó)際體育組織的《批準(zhǔn)書》之日起五日內(nèi)，將《批準(zhǔn)書》報(bào)治療用藥豁免委員會(huì)備案。
第二十一條 本辦法由反興奮藥中心負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自頒布之日起施行，《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。
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