河北省放射診療許可證發放管理辦法

時間：2024-08-03 16:21:10 辦法

河北省放射診療許可證發放管理辦法

　　導語：放射診療指使用放射性同位素或放射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查活動。下面是小編收集的河北省放射診療許可證發放管理辦法，歡迎閱讀。

　　第一章總則

　　第一條為加強和規范放射診療許可證管理，保證放射診療質量與安全，根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射診療管理規定》等有關規定，制定本辦法。

　　第二條本省行政區域內的各級各類醫療機構，申請開展放射診療活動的`，適用本辦法。

　　第三條省級衛生行政部門負責全省放射診療許可的監督管理。

　　縣級以上衛生行政部門負責職責范圍內放射診療許可證的發放和監督管理。

　　第四條放射診療是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動，分為放射治療、核醫學、介入放射學和X射線影像診斷四類。

　　第五條醫療機構開展放射診療工作，應當按照本辦法向有管轄權的衛生行政部門提出申請，辦理相應診療科目登記并取得《放射診療許可證》后，方可從事許可范圍內的放射診療工作。

　　第二章申請與受理

　　第六條醫療機構開展放射診療工作，應當具備以下條件：

　　(一)放射診療建設項目已經相應的衛生行政部門進行職業病危害預評價、控制效果評價審查和竣工驗收;

　　(二)符合醫學影像診療設置規劃，具有經相應衛生行政部門核準登記的醫學影像科二級科目;

　　(三)具有符合規定的放射診療工作人員，包括：放射診療醫師、放射技師、物理師等;

　　(四)具有符合規定的放射診療場所和設備;

　　(五)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員、管理制度和應急預案，包括：人員任命文件、操作規程、突發放射事件應急預案等;

　　(六)配備符合下列規定的防護用品和監測儀器：

　　1、開展放射治療工作的，應具備：劑量儀、二維水箱、水模、個人劑量報警儀、楔形鉛塊、鉛衣、鉛帽、鉛圍裙、鉛眼鏡、鉛手套;

　　2、開展核醫學工作的，應具備：活度計、表面污染監測儀、鉛衣、鉛帽、鉛圍裙、鉛眼鏡、鉛手套;

　　3、開展介入放射學與其他X射線影像診斷工作的，應具備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

　　第七條醫療機構申請放射診療許可，應當提交下列申請材料：

　　(一)放射診療許可申請表;

　　(二)《醫療機構執業許可證》副本(復印件)或《設置醫療機構批準書》(復印件);

　　(三)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件(復印件);

　　(四)放射診療工作人員名單及放射工作人員證(復印件);

　　(五)放射診療設備及防護用品、監測儀器清單;

　　(六)質量控制方案及管理人員、設備;

　　(七)安全防護管理人員、制度和放射事件應急處理預案;

　　(八)本年度放射診療設備及場所防護檢測報告(復印件);

　　(九)屬于配置許可管理的放射診療設備，提交大型醫用設備配置許可證明文件(復印件);

　　(十)放射診療工作場所平面圖及周圍環境圖;

　　其中(一)、(五)、(六)和(七)需同時提交電子版。

　　第八條醫療機構按照所開展的放射診療工作類別向衛生行政部門提出申請：

　　(一)使用X射線CT機、CR、DR、普通X射線機或牙科、乳腺X射線機等開展X射線影像診斷工作的醫療機構，向縣級衛生行政部門提出申請。

　　(二)開展(一)所列放射診斷工作，同時開展介入放射診療工作的'醫療機構，向設區的市級衛生行政部門提出申請。

　　(三)開展(一)、(二)所列放射診療工作，同時使用γ刀、X刀、醫用加速器、質子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60機、后裝治療機、深部X射線機、敷貼治療源、PET、SPECT、γ相機、γ骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開展放射治療或核醫學工作的醫療機構，向省級衛生行政部門提出申請。

　　第九條申請材料應當真實、齊全、整潔，一式兩份，其中原件應加蓋申請機構公章。

　　衛生行政部門對符合受理條件的，應當在5個工作日內受理并出具受理通知書;不符合受理要求的，受理機構應當在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的資料，或者出具不予受理通知書并寫明不予受理的理由。