gsp認證自查報告

時間：2024-08-26 17:57:25 自查報告

gsp認證自查報告范文兩篇

　　篇一：23店GSP認證自查報告

gsp認證自查報告范文兩篇

　　烏海市健一大藥店連鎖有限公司健方大藥店

　　二十三店GSP認證自查報告

　　烏海市食品藥品監督管理局：

　　按照國家食品藥品監督管理總局要求，根據烏海市食品藥品監督管理局烏食藥監械（2014）19號《烏海市新版GSP認證推進工作實施意見》文件精神，我門店對實施意見高度重視，并組織員工認真學習討論，從思想上、行動上統一到新版GSP認證要求，同時按照新版GSP的標準，逐章逐條認真檢查核對，找出差距與存在問題，現將自查整改情況匯報如下：

　　一、門店概況。

　　我店成立于2014年，于2014年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機構。門店法定代表人耿靜，注冊地址為烏海市海南區黃河路西卓子山街北，門店營業面積82㎡，現有員工3人，中專以上學歷3人，藥學相關專業2人，養護員、驗收員、請貨員學歷均符合GSP規定要求。藥店經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑，經營品種約3500種。無毒性藥材與特殊管理藥品品種，請貨由公司統一配送并由公司計算機系統控制管理。

　　二、門店質量管理組織與管理制度、崗位職責、操作程序及流程記錄。

　　門店根據自身實際情況，即經營范圍和規模相適應的經營條件，按照公司統一設計的質量組織機構管理，其質量管理機構為門店質量管理小組，由質量負責人、駐店藥師、請貨員、驗收員、養護員組成，組長由質量負責人擔任。各質量崗位人員，按照公司新修訂的門店質量管理文件，嚴格執行制度，遵守崗位職責，按操作流程工作，對過程中質量控制點進行全面記錄。

　　三、人員管理。

　　1、門店法定代表人及企業負責人耿靜，本科學歷，駐店藥師；質量負責人任美琴，大學專科學歷，臨床醫學專業；處方審核員彭飛燕，醫士專業，中專學歷；營業員均經過培訓上崗，各崗位人員學歷、專業、資格證、職稱均符合GSP要求。

　　四、人員培訓與健康檢查。

　　門店根據各崗位人員按連鎖總部培訓教育計劃以及門店培訓計劃對員工進行崗前和繼續教育。

　　1、按連鎖總部培訓管理制度制定的年度培訓計劃接受培訓；

　　2、門店結合自己實際情況制定門店培訓計劃并實施培訓；

　　3、建立門店培訓教育檔案；

　　4、門店對員工進行崗前及年度健康檢查；

　　5、門店建立健康檔案；

　　6、經上級藥監部門培訓合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。

　　五、門店設施設備。

　　1、門店營業場所與所經營范圍、規模相適應，陳列擺放區、辦公區、生活輔助區，分區明顯。避免藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞、明亮、整潔、衛生。

　　2、具備的設備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監測調控溫濕度的溫濕度計、空調、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調劑臺、戥稱、搗藥缽、粉碎機、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發電機、粘鼠板、滅火器、運輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。

　　六、藥品陳列與養護。

　　1、門店進行了區域劃分：藥品區、非藥品區、中藥飲片區。

　　2、藥品區分處方藥區與非處方藥區；非藥品區分醫療器械區與保健品區；處方藥與非處方藥又各自分為循環系統用藥、消化系統用藥、呼吸系統用藥等。

　　3、各區都有明顯標識，處方藥與非處方藥有專用標識。

　　4、處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售。

　　5、拆零藥品集中于拆零專柜。

　　6、含麻黃堿復方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜。

　　7、按藥品特性要求所需儲存條件有常溫區、陰涼柜、冷藏柜。

　　8、中藥飲片柜斗譜書寫正名正字，裝斗前復核，定期清斗，按要求進行記錄。

　　9、每月按三三四原則進行藥品養護計劃，實施檢查，特別是對于易變質、近效期、滯銷品、拆零藥品進行重點養護。

　　10、對藥品效期進行追蹤管理，防止過期藥品售出。

　　七、銷售管理。

　　1、門店在顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《駐店藥師證》復印件及驗收、養護、請貨人員的上崗證復印件。

　　2、營業員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱或執業資格工作牌，柜臺放有駐店藥師在或不在的警示牌。

　　3、處方經駐店藥師初審，將處方上傳公司，經公司執業藥師審核簽章后，將電子處方回傳門店，駐店藥師對處方進行調配。營業員復核后進行銷售，處方保存五年，對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配，或經開據處方醫師重新修改更正，簽字確認后可以調配。處方審核、調配、核對人員在處方相應欄簽字，如患者需帶走處方，將處方復印件留下保存。

　　4、銷售近效期藥品，如實告知顧客有效期。

　　5、銷售中藥飲片計量準確，并按醫囑告知煎藥方法及注意事項。

　　6、銷售藥品根據顧客是否需要開具憑證，其記錄在計算機系統內可查詢。

　　7、拆零銷售人員經過公司專門培訓，符合相關要求。

　　8、門店無藥品廣告宣傳。

　　9、門店無外部人員從事銷售活動。

　　10、對實施電子監管的藥品，門店將數據上傳公司，由公司統一上傳至海勃灣區食品藥品監督管理局。

　　八、售后管理。

　　1、門店除質量原因外，售出藥品概不退換。

　　2、門店在顯著位置公布藥監局監督電話，并設置意見簿，及時處理顧客投訴。

　　3、門店已開通藥品不良反應信息系統，并按照門店不良反應制度積極主動收集、報告不良反應信息。

　　4、嚴格執行藥品召回、追回管理制度。

　　5、無采用有獎銷售，附贈藥品或禮品的方式進行藥品銷售。

　　篇二：藥店GSP認證自查報告(已經通過驗收)

　　GSP認證工作自查報告

　　本藥店以“誠信經營、優質服務”為經營宗旨，把GSP作為企業質量標準，我們通過對《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，自查整改，取得了明顯的效果，同時也進一步提高了藥店經營及管理水平，使藥店制度化、標準化、規范化。本店認為目前已基本符合GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP自查工作情況作如下匯報：

　　一、企業概況

　　我店是經哈爾濱市食品藥品監督管理局批準于2013年7月成立的藥品零售企業，企業負責人為：李文瑞，企業性質為：有限責任公司，注冊地址：哈爾濱市南崗區平準街82.86號，實際營業面積70.00平方米，經營處方藥；中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、甲類非處方藥、乙類非處方藥。自開業以來，我店一直以GSP為準則，遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系。本店上月銷售額15000元，現有員工3人，其中藥師2人，中藥師1人，藥師1人。為了保證藥品質量與人民用藥安全有效，本店建有質量管理小組，設驗收員、養護員和保管員。藥店技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規范》的要求。經營方式：零售

　　二、GSP認證準備工作情況

　　1、管理職責

　　我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。

　　我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店的經營活動的質量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、

　　藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等16項質量管理規定，使崗位中的所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，根據檢查考核相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月。

　　2、人員培訓

　　為了順利實施GSP認證工作，提高員工專業素質和質量意識，擬定培訓計劃，通過內外培訓相結合方式，先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓，大大提高了廣大人員的專業素質及崗位技能，使員工認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩，確保GSP認真工作的順利進行并落實到位，真正做到了依法經營、依法管理，并自行組織繼續教育，并建立檔案。

　　3、設施與設備

　　我店經營面積為70.00平方米，營業場所環境整潔，有符合藥品陳列要求的柜臺，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，各區域具有一定的距離間隔。店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營的管理工作配以電子計算機管理，各貨架、柜臺明碼標價，標識醒目并設有相應的警示語和忠告語。根據《GSP規范》的要求，營業場所購置了合格的空調、溫濕度計、柜臺、冰箱、計算機、電扇、防鼠防塵等設備，可保證營業場所的溫度控制在0-30度范圍，并按規定定期對所配備設備驚醒檢查。為方便顧客，本店還專門配備了切片機、粉碎機、磨粉機等設備。

　　4、進貨與驗收

　　我店采購員按照“按需采購、擇優采購”的原則從通過GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、賬、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、有效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。

　　5、成列與養護

　　本店嚴格按照《藥品管理法》規定對藥品進行陳列與擺設，按“五分開”原則和按功效分類陳列，做到藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥和外用藥物分開擺放，藥品陳列整齊、標簽放置準確，字跡清晰。我店嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查成列藥品的質量并做好記錄，，每月按時對柜臺商品進行養護，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄

　　6、銷售與服務

　　隨著人們生活水平的日漸提高以及人們對藥品需求的新發展，對藥店員工的素質有了更高的要求，本店上崗人員除了做到統一著裝、佩戴胸卡的明顯標志外，還組織員工參加有關部組織的與藥品相關的學習和培訓，提高了廣大員工的業務素質和服務質量。藥品銷售嚴格按國家規定調配，接到廚房后，做好接方、配方、復核、發藥等各項規定。拆零藥品藥袋上寫明藥品的名稱、規格、用法、用量、有效期與藥房名稱。營業人員堅持做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡；“三交代”，即：交代服法、交代用量、交代注意事項。根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。

　　三、自查綜合情況

　　對照《藥品零售企業GSP認真檢查評定標準（試行）》進行自查，其結果如下：

　　1、《藥品零售企業GSP認真檢查評定標準（試行）》檢查項目，其中關鍵項目34項，一般項目75項。因本店暫不經營二類精神用品、麻x藥品、醫療用毒性藥品及重要飲片（含配方）的經營范圍，故合理缺項9項，其中關鍵項目6項，一般項目三項。本店自查項目100項，其中關鍵項目28項，一般項目72項。經查，嚴重缺陷3項，占一般項目的3%。

　　2、問題與不足

　　本藥店自開辦以來，立足“質量第一、服務優質，合理用藥”的原則，受到了廣泛好評。當然，也存在一些不足之處。

　　（1）藥品的分類標識有部分不夠醒目

　　（2）藥品的購銷記錄記錄不夠及時

　　（3）對員工的教育培訓相對匱乏

　　對存在問題，我們將立即進行整改，并采取措施立即補齊相關資料。

　　3、今后打算

　　（1）加強《藥品經營質量管理規范》及實施細則的學習并結合國務院和國家省市食品藥品監督局相關文件精神對員工進行繼續教育培訓，使大家提高認識，規范藥品管理理念，保證做到依法經營、守法經營。

　　（2）嚴格按照質量第一的要求，嚴把“四關”，保證在本藥店不發生一起違法、違紀行為。

　　（3）開展優質服務、樹立窗口形象、自覺接受顧客監督和批評，本著對顧客負責的態度，指導顧客安全、合理用藥。認真對顧客反饋的藥品質量、不良反應、服務態度等問題，認真對待及時解決處理顧客意見，做到件件有交代，樁樁有答復。

　　（4）自覺接受市食品藥品監督管理局現場監督。

　　以上自查匯報真實、有效，敬請批評指正。