保健食品安全監(jiān)督檔案管理制度

時間：2024-09-05 18:05:15 制度

　　在快速變化和不斷變革的今天，制度起到的作用越來越大，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。制度到底怎么擬定才合適呢？以下是小編精心整理的保健食品安全監(jiān)督檔案管理制度，歡迎大家分享。

保健食品安全監(jiān)督檔案管理制度

保健食品安全監(jiān)督檔案管理制度1

　　第一章總則

　　第一條

　　為規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督執(zhí)法過程中快速檢測方法的使用，加強餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的管理，確�？焖贆z測工作的科學、公正和有效，根據(jù)《食品安全法實施條例》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等，制定本辦法。

　　第二條

　　本辦法所稱餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法是指具有快速、簡便、靈敏等特點，用于餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)項目初步篩查的檢測手段。

　　第三條

　　餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認定堅持科學嚴謹、公開透明和公正高效的原則。

　　第四條

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認定工作，對餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的使用進行監(jiān)督管理。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局采取審評專家主審負責制進行技術(shù)審評。

　　中國食品藥品檢定研究院具體承擔全國餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的形式審查和技術(shù)審評工作。

　　第二章認定

　　第五條

　　餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認定范圍由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理的實際需要確定，并向社會公告。

　　第六條

　　餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認定遵循以下程序：

　�。ㄒ唬┥暾埲讼蛑袊称匪幤窓z定研究院提出餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法認定申請，中國食品藥品檢定研究院在收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)完成形式審查。符合要求的，出具受理通知書；不符合要求的，退回申請材料和樣品并做出說明；提供材料不全的，出具補充材料通知書。

　　（二）中國食品藥品檢定研究院組織審評專家對申請材料進行技術(shù)審評。審評專家根據(jù)所申請快速檢測方法的特性，提出技術(shù)參數(shù)驗證試驗方案。技術(shù)審評應(yīng)在3個月內(nèi)完成。

　�。ㄈ└鶕�(jù)審評專家的`驗證方案，中國食品藥品檢定研究院指定相應(yīng)檢驗機構(gòu)進行驗證試驗。驗證試驗應(yīng)在3個月內(nèi)完成。

　�。ㄋ模⿲徳u專家根據(jù)驗證試驗的結(jié)果，對申請的快速檢測方法的技術(shù)參數(shù)等進行審評，將書面專家意見提交中國食品藥品檢定研究院。

　　（五）中國食品藥品檢定研究院根據(jù)審評專家提交的書面專家意見提出技術(shù)審評意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

　�。﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局對中國食品藥品檢定研究院提交的技術(shù)審評意見進行審核認定。未通過審查、審評和認定的快速檢測方法，由中國食品藥品檢定研究院以書面形式通知申請人。

　�。ㄆ撸┩ㄟ^國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法，列入餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法名錄，在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公告。

　　第七條

　　申請人提出餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法認定申請應(yīng)當具備下列條件：

　�。ㄒ唬┥暾埲吮仨毦哂歇毩⒌姆ㄈ速Y格；

　　（二）申請的方法所必備的儀器、試劑等應(yīng)當定型并通過鑒定，該申請人應(yīng)當具備一定的生產(chǎn)能力；

　　（三）申請的方法應(yīng)符合國家相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策。

　　第八條

　　申請認定餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法應(yīng)當提供以下材料：

　�。ㄒ唬┎惋嫹⻊�(wù)食品安全快速檢測方法認定申請表；

　�。ǘ┥暾埲朔ㄈ速Y格證明材料；

　�。ㄈ┫嚓P(guān)鑒定證書或技術(shù)證明材料；

　　（四）具有法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的驗證檢測報告；

　�。ㄎ澹┯脩羰褂靡庖娀蛳嚓P(guān)材料；

　　（六）有關(guān)部門提供的與申請方法密切相關(guān)的證明材料（如環(huán)保許可證、環(huán)境評價證明、安全生產(chǎn)許可證、采用國際或國家標準證明等）；

　�。ㄆ撸┢渌牧�。

　　申請人提供上述申請材料一式六份、申請表的電子版本及申請方法必備的儀器、試劑等樣品六臺（套）。

　　申請人對所提供的材料的真實性、完整性負責。

　　第九條

　　審評專家從國家食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務(wù)食品安全專家?guī)熘羞x取，除應(yīng)符合《餐飲服務(wù)食品安全專家管理辦法》規(guī)定的條件外，還應(yīng)具備下列條件：

　�。ㄒ唬┰谙鄳�(yīng)專業(yè)崗位工作5年以上，具有較豐富的實踐工作經(jīng)驗；

　�。ǘ┥眢w健康，原則上年齡在65周歲以下，能按要求承擔和完成審評工作；

　　（三）本人不在食品安全快速檢測相關(guān)企業(yè)任職和兼職。

　　第十條

　　申請人所在機構(gòu)人員和直接參與方法研究的人員，以及有可能對審評公正性產(chǎn)生影響的利益相關(guān)人員不得參與審評。

　　第十一條

　　技術(shù)審評主要包括以下內(nèi)容：

　�。ㄒ唬┓椒ḿ夹g(shù)性能（如重現(xiàn)性、再現(xiàn)性、靈敏度和穩(wěn)定性等）是否符合國家標準、行業(yè)標準或用戶要求的技術(shù)指標；

　　（二）方法及方法所必備的儀器、試劑等技術(shù)產(chǎn)品是否符合環(huán)保、安全和衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)定；

　�。ㄈ┓椒ḿ胺椒ㄋ貍涞膬x器、試劑等技術(shù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是否合理，性能是否穩(wěn)定，是否有應(yīng)用價值。

　　第十二條

　　申請人對審評結(jié)果存在異議的，應(yīng)在10個工作日內(nèi)以書面形式向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出異議申請。國家食品藥品監(jiān)督管理局指定其他專家對異議申請進行審核，并在1個月內(nèi)作出相應(yīng)答復或重新組織開展技術(shù)審評。

　　第三章再評價

　　第十三條

　　中國食品藥品檢定研究院對認定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法每兩年進行一次再評價。

　　第十四條

　　餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的再評價遵循以下程序：

　�。ㄒ唬┥暾埲藢γ磕瓴惋嫹⻊�(wù)食品安全快速檢測方法的生產(chǎn)和使用情況進行匯總，于當年11月30日之前將《認定方法生產(chǎn)情況報告》、《認定方法使用情況報告》和《認定方法投訴及處置情況報告》等再評價材料報送中國食品藥品檢定研究院。

　�。ǘ└魇〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對每年本轄區(qū)內(nèi)日常監(jiān)督檢查中使用餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的情況進行匯總，于當年11月30日前將相關(guān)材料提交中國食品藥品檢定研究院。

　�。ㄈ┲袊称匪幤窓z定研究院組織審評專家對認定滿兩年的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的再評價材料進行審核，形成再評價報告報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

　　第十五條

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)再評價報告，對餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法名錄進行調(diào)整。

　　第四章監(jiān)督管理

　　第十六條

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局對認定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的使用情況進行監(jiān)督檢查。對出現(xiàn)重大技術(shù)或生產(chǎn)質(zhì)量等問題的認定方法，國家食品藥品監(jiān)督管理局將停止使用，并向申請人提出限期整改要求；情節(jié)嚴重的，撤銷其餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認定，并在兩年內(nèi)不再受理該方法的申請。

　　第十七條

　　有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認定：

　�。ㄒ唬┓椒ㄉ暾埲俗孕幸蟪蜂N其認定的；

　　（二）方法申請人發(fā)生重大生產(chǎn)質(zhì)量、安全事故的；

　�。ㄈ﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)已認定方法存在重大技術(shù)問題的；

　　（四）申請人或其方法所必備的儀器、試劑等不符合國家法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的；

　�。ㄎ澹﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局認為需要撤銷的其他情形。

　　第十八條

　　申請人弄虛作假或剽竊他人技術(shù)成果的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將撤銷其已認定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法。情節(jié)嚴重的，將交由有關(guān)部門予以處理。

　　第十九條

　　參與認定工作的審評專家、相關(guān)工作人員和參與驗證試驗人員應(yīng)嚴格保護申請認定方法的技術(shù)秘密。在審評工作中因徇私舞弊、收受賄賂而對申請認定方法作出錯誤鑒定的，或者剽竊、泄露申請認定方法中技術(shù)秘密的，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同其本人所在單位給予批評教育或行政處分。構(gòu)成犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

　　第五章附則

　　第二十條

　　本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

　　第二十一條

　　本辦法自發(fā)布之日起實行。