藥品質量保證協議書

時間：2022-08-07 13:29:31 協議書

藥品質量保證協議書4篇

　　在學習、工作生活中，協議起到的作用越來越大，簽訂協議可以使雙方受到法律的保護。大家知道協議的格式嗎？下面是小編為大家整理的藥品質量保證協議書4篇，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥品質量保證協議書4篇

藥品質量保證協議書篇1

　　甲方（購貨方）：

　　有限公司乙方（供貨方）：

　　為保證所經營藥品的質量，保障人民用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及有關法規，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

　　一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證證書或GMP認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復印件（以上文件均須加蓋企業公章）存檔。

　　二、質量條款：

　　1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號；藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

　　2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》）（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。

　　3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

　　4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規范）。發運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

　　5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

　　三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的.全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權拒收。

　　四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（有效期只有一年的，不得超過3個月）；同一品規的藥品批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

　　五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

　　六、乙方方接到甲方請求質量查詢函（電）后，在7個工作日內給予答復（以函到日期為準），超過期限，由此造成的后果由乙方負責。

　　七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

　　八、乙方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

　　九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

　　十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。

　　十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息，以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

　　十二、本協議各條款中未盡事宜，由雙方協商解決。

　　十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期至20xx年X月XX日。

　　此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

　　甲方（簽章）：湖南省醫藥銷售有限公司

　　20xx年X月XX日

　　乙方（簽章）：XXXXXX

　　20xx年X月XX日

藥品質量保證協議書篇2

　　甲方（供貨方）：

　　乙方（購貨方）：

　　為加強藥品的質量管理，保障藥品安全有效，是甲乙雙方共同的義務和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（新版GSP）等法律、法規的要求，甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協議：

　　一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經營或生產企業，應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業原印章，如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件（需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限）、身份證復印機，乙方如因非本公司授權的銷售人員發生業務所造成的損失由乙方負責。

　　二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產（或經營）質量標準的`藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證（國產藥品）。乙方從甲方購入進口藥品時，甲方應提供該藥品有效期內的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印機并加蓋企業鮮章。

　　三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求，包裝、標簽、說明書符合規定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品，達乙方時，應符合國家對藥品運輸的藥品，確保藥品質量。乙方收到貨物應根據有關標準立即驗收，發現短少、破損時，應及時通知甲方，雙方應積極配合，及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后，因存儲條件不符合規定造成的藥品質量問題由乙方負責。

　　四、乙方對藥品質量進行驗收時，如發現品種、規格、質量等不符合合同規定，甲方負責退換。

　　五、甲方按照國家規定給乙方開具發票，發票上不能全部列明的，應付附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。

　　六、若消費者因藥品質量問題進行投訴，甲方應積極配合妥善解決，藥品質量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告，確因甲方供貨的藥品質量問題（有省級鑒定證明）所造成經濟法律責任；甲方要承擔全部責任。如因甲方責任，而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。

　　七、乙方在經營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題，應及時與甲方聯系，甲方提供詳細的符合質量標準的信息，雙方如有分歧，以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。

　　八、國家要件管理部門有關藥品政策調整時，涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換（退）貨。

　　九、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等的法律效力，未盡事宜，以《藥品管理法》、《藥品質量管理規范》（新版GSP）中的規定為準。由雙方協商解決。

　　本協議有效期：自年月日起至年月日止。

　　甲方(蓋章)：乙方（蓋章）：

　　代表人（簽字）代表人（簽字）：

　　簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

藥品質量保證協議書篇3

　　甲方：

　　乙方：

　　為保證產品質量，明確質量責任，保障消費者使用安全、有效的產品，甲、乙雙方經協商簽訂如下協議：

　　一、甲方須提供企業的合格資質證照材料，如許可證、營業執照、法人委托書、委托人身份證復印件等。

　　二、甲方須提供所經營產品的產品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。

　　三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

　　四、甲方提供的`產品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定，產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

　　五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的，并隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

　　六、在流通與使用中，如發生由于甲方產品質量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時，乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方，甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政復議或行政訴訟，必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟，以維護雙方的合法權益。

　　七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理，乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償，甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失，乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

　　八、甲方應提供合法票據，所供產品的有效期應在一年以上，特殊效期產品除外。

　　九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料并保證其合法性、有效性。

　　十、甲方提供的產品在規定儲存條件下，因產品本身質量問題造成的一切損失，由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質，責任由乙方承擔。

　　十一、本協議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協商。有效期自年月日起至年月日止。

　　甲方：乙方：

　　年月日年月日

藥品質量保證協議書篇4

　　甲方：

　　乙方：

　　為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》（暫行）有關規定，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

　　一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

　　二、質量條款

　　1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求；

　　2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有已抽樣字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件；

　　3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規范）。發運中藥材應有包裝，必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

　　4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

　　5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

　　三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。

　　四、乙方提供的.藥品距生產日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月），同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

　　五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

　　六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損，產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

　　七、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經濟損失，并按每個品種XX元 XX0元進行賠償（具體視情節、損失輕重）。

　　八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

　　九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

　　十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

　　十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

　　十二、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過協商解決。