醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定（通用17篇）
在不斷進步的社會中，制度的使用頻率逐漸增多，制度就是在人類社會當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編為大家整理的醫(yī)療機構(gòu)藥事管理制度規(guī)定，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 1
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，促進藥物合理應(yīng)用，保障公眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊衛(wèi)生行政部門負責(zé)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條 依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益。
第二章 組織機構(gòu)
第七條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會;其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。
第八條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)。
第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)：
(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施;
(二)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;
(三)推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥;
(四)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo);
(五)建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;
(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;
(七)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人，負責(zé)與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。
第十二條 藥學(xué)部門具體負責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條 藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實施。
第十四條 二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第三章 藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條 藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估，實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報告，并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)，用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療，開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應(yīng)管理制度，加強領(lǐng)導(dǎo)與管理。
第四章 藥劑管理
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》，編制藥品采購計劃，按規(guī)定購入藥品。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條 化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存，分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，認真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項，指導(dǎo)患者合理用藥。
為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā)，對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。
腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)，實行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范，由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員，應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理，制訂培訓(xùn)計劃，組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況，作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé)：
(一)負責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品;
(二)參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);
(三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的'醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責(zé);
(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進藥物合理使用;
(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;
(六)掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識;
(七)結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;
(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第六章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;對于直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：
(一)未建立藥事管理組織機構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(二)未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴(yán)重，并造成不良影響的;
(三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的;
(四)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;
(五)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的;
(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。
第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義：
臨床藥學(xué)：是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師：是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能，直接參與臨床用藥，促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。
藥品損害：是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。
用藥錯誤：是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
第四十五條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門，由機構(gòu)負責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負責(zé)藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門，由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)藥事工作。
第四十六條 本規(guī)定自2011年3月1日起施行。《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號)同時廢止。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 2
1、主任委員負責(zé)召開委員會議，研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時可邀請院內(nèi)外有關(guān)專家參加。
2、會議原則上每季度召開一次，總結(jié)工作，安排下階段工作。遇特殊情況可由4名以上委員提議，經(jīng)主任委員同意，召開臨時會議。
3、會議應(yīng)在有半數(shù)以上委員出席的情況下召開。
4、會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議半數(shù)以上有投票權(quán)的`委員同意方可通過、實行。
5、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的執(zhí)行機構(gòu)，負責(zé)落實藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議的決議。
6、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的常設(shè)機構(gòu)。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應(yīng)及時向主任委員請示，或依據(jù)本條第2款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應(yīng)在下次會議上進行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。
7、藥劑科主任協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會議議題、資料和文件，負責(zé)做會議記錄，整理記錄，編制會議紀(jì)要。藥劑科主任負責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議各種資料，整理藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的文件和檔案，按《檔案法》等法律法規(guī)的規(guī)定，及時向醫(yī)院檔案室移交會議檔案。
8、主任委員不能履行其職責(zé)時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 3
藥事管理制度匯編是一部全面規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)的管理規(guī)則集合，旨在確保藥品質(zhì)量和用藥安全，維護公眾健康。其內(nèi)容涵蓋藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售、儲存、運輸、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測等多個方面。
內(nèi)容概述：
1. 藥品研發(fā)與注冊：規(guī)定了新藥研發(fā)的流程、標(biāo)準(zhǔn)及注冊要求，確保藥品的安全有效。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理：詳細規(guī)定了藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、設(shè)備維護、人員培訓(xùn)等要求。
3. 藥品流通：明確了藥品批發(fā)、零售的許可條件，以及藥品追溯體系的建立和運行。
4. 藥品儲存與運輸：規(guī)定了藥品存儲環(huán)境、運輸條件，防止藥品變質(zhì)或損壞。
5. 使用管理：涉及醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、調(diào)配、使用及廢棄處理的'規(guī)范。
6. 不良反應(yīng)監(jiān)測：建立了藥品不良反應(yīng)報告、評估和處理機制，保障患者用藥安全。
7. 法律責(zé)任：明確了違反藥事管理制度的法律責(zé)任，以強化制度執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 4
1、藥事管理委員會，每季度召開會議一次，研究和檢查藥劑科工作，監(jiān)督檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)情況。
2、核定增添新藥、新制劑，淘汰療效差，不良反應(yīng)嚴(yán)重的藥品和制劑。
3、定期檢查藥庫、調(diào)劑室、制劑室、病房的'藥品供應(yīng)，特殊藥品管理和使用情況。
4、定期檢查、考核處方書寫和合理用藥情況以及收集門診、病房的差錯處方登記，對檢查出的問題及時進行處理。
5、加強藥品知識、合理用藥的宣傳教育，作好新藥介紹，定期開展藥學(xué)學(xué)術(shù)活動。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 5
為科學(xué)、規(guī)范藥事管理和醫(yī)院藥學(xué)工作。保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的精神，特制定本制度。
一、按照藥事管理委員會工作職責(zé)，制定年度工作計劃和工作總結(jié)，并將計劃與總結(jié)提交藥事管理委員會全體成員討論通過。
二、藥事管理委員會每次會議或查房內(nèi)容，事先由主持日常工作人員提出，經(jīng)藥事管理委員會主任同意后方可進行。
三、根據(jù)年度計劃，定期舉行相關(guān)會議和活動，每次活動應(yīng)有記錄，記錄要完整真實。
四、學(xué)習(xí)有關(guān)藥事管理的各種法律法規(guī)，并分析本院貫徹執(zhí)行情況，提出相關(guān)整改措施。
五、決定中、西藥劑科藥品采購方式及藥品品種、規(guī)格、劑型等。新藥引進根據(jù)醫(yī)院相關(guān)制度進行評審，并提出淘汰品種意見。
六、研究決定有關(guān)處方管理事宜，加強對處方合理性調(diào)查分析，制定措施并貫徹落實。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 6
醫(yī)院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分，根據(jù)我院臨床工作需要并按衛(wèi)生部“醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定”要求內(nèi)容，設(shè)立醫(yī)院藥事管理委員會。
藥事委員會為監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥的院級組織;為了貫徹并執(zhí)行“中華人民共和國國藥品管理法”，特制定本制度。
1、真貫徹執(zhí)行藥事管理政策法規(guī):藥事管理委員會應(yīng)認真貫徹“藥品管理法”及相關(guān)法規(guī)，指導(dǎo)相關(guān)部門制定有關(guān)藥事管理的規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。
2、期修改本院基本用藥目錄:根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展，結(jié)合醫(yī)院用藥情況和市場藥品供應(yīng)，一般應(yīng)二年修改一次基本院藥物目錄，并努力保證供應(yīng)。
3、制定“新藥采購申請制度”:末經(jīng)在本院使用過的藥品必須經(jīng)過書面申請，經(jīng)藥事管理委員會審議、討論、批準(zhǔn)等程序通過，才能采購入院;另特需藥品采購須填寫特需藥品申購單，經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批同意后，采購部門方可辦理。嚴(yán)禁科室，個人私自采購醫(yī)院臨床用藥。
4、藥品臨床驗證考察，評議，淘汰制度:定期分析本院藥物使用情況，根據(jù)臨床專家新提藥物使用反饋意見表評價本院新用藥物的'臨床療效與安全性，做好新藥療效與質(zhì)量跟蹤，提出淘汰藥品品種意見。
5、特殊藥品管理:監(jiān)督和檢查藥劑及各臨床科室對麻、毒、精神及放射性藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并定期對院內(nèi)各科室存放藥品質(zhì)量，期效做全面檢查(每半年一次)。
6、抗生素合理使用管理:監(jiān)控抗感染藥物使用趨勢，降低院內(nèi)感染率，根據(jù)感染科提供藥敏情況對高耐藥比例抗生素提出處理意見。
7、開展臨床藥學(xué)，藥學(xué)繼續(xù)教育:組織院內(nèi)藥學(xué)教育、培訓(xùn)，不定期舉辦藥學(xué)新進展，新藥介紹，藥物評價，藥事管理講座，藥事查房等工作，指導(dǎo)臨床各科室合理用藥。
8、藥品采購信息反饋制度:藥品市場變化大，為了能及時適應(yīng)市場變化，采購部門必須經(jīng)常及時向藥事委員會反饋藥品信息，以作出宏觀決策。
9、臨床科室藥品管理:加強對臨床科室的貯備藥品管理，保證藥品合格、有效。
10、救藥品貯存制度:為了保證危急病人的救死扶傷，貯備常規(guī)的急救藥品，加強管理，定期檢查保障供應(yīng)。
11、開展藥品不良反應(yīng)報告制度:組織建立醫(yī)院“藥物不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)”，監(jiān)督指導(dǎo)藥品不良反應(yīng)信息收集、匯總、分析、評價、反饋、上報等工作。
12、負責(zé)監(jiān)督銷毀過期失效的藥品和超過保存期的處方。
13、醫(yī)院藥事管理委員會應(yīng)每季度召開一次會議，并做好會議記錄;藥事委員會日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 7
藥事管理制度是醫(yī)藥行業(yè)中一項至關(guān)重要的管理規(guī)范，它涵蓋了藥品的生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，保障公眾健康。
內(nèi)容概述：
1、藥品質(zhì)量管理：涵蓋藥品生產(chǎn)過程中的'質(zhì)量控制，包括原料采購、生產(chǎn)流程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、儲存條件等。
2、藥品流通管理：涉及藥品的銷售、運輸、配送等環(huán)節(jié)，確保藥品在流通中的安全與合規(guī)。
3、藥品使用管理：包括醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購、儲存、調(diào)配、使用及患者用藥指導(dǎo)等。
4、監(jiān)管與執(zhí)法：對藥品市場進行監(jiān)督，打擊違法行為，維護公平競爭環(huán)境。
5、法規(guī)與政策制定：定期更新藥事法規(guī)，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的新需求。
6、藥品信息管理：建立藥品數(shù)據(jù)庫，提供藥品信息查詢，促進信息透明化。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 8
醫(yī)院藥事管理制度是一套全面、系統(tǒng)的規(guī)則，旨在確保藥品管理的科學(xué)化、規(guī)范化，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。其主要內(nèi)容包括以下幾個方面：
1、藥品采購與驗收制度：規(guī)范藥品的采購流程，保證藥品來源的合法性和質(zhì)量。
2、藥品儲存與養(yǎng)護制度：規(guī)定藥品的儲存條件，防止藥品變質(zhì)或失效。
3、藥品使用與處方審核制度：確保合理用藥，防止藥物濫用和誤用。
4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度：及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品的安全問題。
5、藥學(xué)服務(wù)與患者教育制度：提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，提高患者用藥依從性。
6、藥品信息管理制度：管理和更新藥品信息，為臨床決策提供支持。
7、藥品質(zhì)量監(jiān)控與評價制度：定期進行藥品質(zhì)量檢查，持續(xù)改進藥品管理工作。
內(nèi)容概述：
1、法規(guī)遵從性：確保所有藥事活動符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、人員資質(zhì)：明確藥事管理人員的資格要求和培訓(xùn)制度。
3、操作規(guī)程：制定詳細的操作流程和應(yīng)急預(yù)案，確保藥事活動的有序進行。
4、監(jiān)督與考核：建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期評估藥事工作的執(zhí)行情況。
5、溝通與協(xié)作：促進醫(yī)、藥、護之間的.溝通，共同保障患者用藥安全。
6、創(chuàng)新與發(fā)展：鼓勵藥事管理的創(chuàng)新實踐，適應(yīng)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 9
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，促進合理用藥，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)（含診所、衛(wèi)生所等）的藥事管理活動，涵蓋藥品采購、儲存、調(diào)配、使用、監(jiān)測等全流程。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理遵循 “以患者為中心、臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)、安全有效經(jīng)濟” 的原則，建立權(quán)責(zé)清晰、流程規(guī)范、監(jiān)管到位的管理體系。
第四條 縣級以上衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門按職責(zé)分工，負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的監(jiān)督指導(dǎo)工作。
第二章 組織機構(gòu)與人員管理
第五條 二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人任主任委員，藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理等部門負責(zé)人任副主任委員，成員含高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員；其他醫(yī)療機構(gòu)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組，明確牽頭部門及職責(zé)。
第六條 藥學(xué)部門設(shè)置應(yīng)與機構(gòu)功能匹配：三級醫(yī)院設(shè)藥學(xué)部，二級醫(yī)院設(shè)藥劑科，其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)藥房，配備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備及設(shè)施。
第七條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員需依法取得相應(yīng)資格，二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷及高級技術(shù)職務(wù)任職資格，其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)負責(zé)人應(yīng)具備專科以上學(xué)歷及藥師以上資格。
第八條 建立藥學(xué)人員定期培訓(xùn)制度，每年開展藥事法規(guī)、合理用藥、應(yīng)急處置等培訓(xùn)，培訓(xùn)檔案保存不少于 3 年；直接接觸藥品的工作人員每年進行健康檢查，患有傳染病等可能污染藥品的疾病者不得從事相關(guān)工作。
第三章 藥品采購與儲存管理
第九條 藥品采購實行統(tǒng)一管理，由藥學(xué)部門按規(guī)定從具備合法資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進，禁止臨床科室或個人自行采購。首次購進藥品需查驗供貨單位資質(zhì)證明文件，復(fù)印件保存不少于 5 年。
第十條 制定《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》，依據(jù)國家基本藥物制度、臨床需求編制采購計劃，索取合法票據(jù)及詳細清單，票據(jù)保存不少于 3 年且不少于藥品有效期滿后 1 年。
第十一條 藥品儲存場所應(yīng)獨立設(shè)置，與辦公、生活區(qū)域有效隔離，配備溫濕度監(jiān)測、控溫防潮、防火防蟲等設(shè)施，冷藏設(shè)備需配備雙回路供電或備用電源。
第十二條 藥品存放實行分類分區(qū)、色標(biāo)管理，中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分庫儲存，過期、變質(zhì)藥品放置不合格庫（區(qū)）；遵循 “近效期先出” 原則，建立效期管理制度，定期開展養(yǎng)護并記錄。
第四章 臨床用藥管理
第十三條 建立醫(yī)師、臨床藥師、護士組成的`臨床治療團隊，臨床藥師全職參與藥物治療，開展用藥指導(dǎo)、處方審核等工作。
第十四條 嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度，對處方適宜性進行審核，規(guī)范處方調(diào)配流程，確保 “四查十對” 落實到位，不得調(diào)配不合格處方。
第十五條 建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度，定期開展處方點評，對藥物使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性進行分析評估，提出干預(yù)措施。
第十六條 規(guī)范麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品管理，嚴(yán)格執(zhí)行采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)章制度，配備相應(yīng)安全保障措施。
第五章 監(jiān)督與責(zé)任
第十七條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）定期開展藥事管理工作自查，每季度不少于 1 次，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為經(jīng)濟分配依據(jù)，嚴(yán)禁在藥品購銷中牟取不正當(dāng)利益。
第十九條 違反本規(guī)范的，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改；構(gòu)成違法的，依法追究法律責(zé)任。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 10
第一章 總則
第一條 為適應(yīng)不同級別、類別醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)需求，優(yōu)化藥事管理資源配置，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導(dǎo)意見》，制定本細則。
第二條 本細則將醫(yī)療機構(gòu)分為三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等）、診所四類，實行分級分類管理。
第三條 分級分類管理遵循 “分類指導(dǎo)、精準(zhǔn)施策、權(quán)責(zé)匹配、保障安全” 的原則，明確各級各類機構(gòu)的.藥事管理重點任務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)。
第二章 分級管理要求
（一）三級醫(yī)院
第四條 藥學(xué)部應(yīng)設(shè)置臨床藥學(xué)、藥品調(diào)劑、藥品管理等二級科室，配備不少于 5 名全職臨床藥師，覆蓋主要臨床科室。
第五條 建立藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和臨床路徑，開展精準(zhǔn)化用藥監(jiān)測，具備開展藥學(xué)研究和新藥臨床應(yīng)用評價的能力。
第六條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會每月召開會議，審議藥品遴選、用藥預(yù)警等重大事項，每年開展不少于 2 次全院合理用藥培訓(xùn)。
（二）二級醫(yī)院
第七條 藥劑科應(yīng)配備不少于 2 名全職臨床藥師，重點覆蓋內(nèi)科、外科、兒科等核心科室。
第八條 建立基本藥物優(yōu)先使用制度，落實抗菌藥物分級管理制度，開展處方點評和用藥干預(yù)，每季度發(fā)布用藥分析報告。
第九條 藥品儲存場所需配備電子化溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動記錄和異常預(yù)警，建立藥品追溯系統(tǒng)與省級監(jiān)管平臺對接。
（三）基層醫(yī)療機構(gòu)
第十條 藥房應(yīng)配備至少 1 名藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，負責(zé)處方審核、調(diào)配和用藥指導(dǎo)工作。
第十一條 藥品采購以國家基本藥物為主，實行 “統(tǒng)一采購、集中配送”，建立簡單易行的藥品驗收、儲存、養(yǎng)護制度，配備必要的冷藏、避光設(shè)施。
第十二條 重點加強常見病、多發(fā)病的合理用藥管理，開展用藥咨詢服務(wù)，每年開展不少于 1 次藥事法規(guī)和合理用藥培訓(xùn)。
（四）診所
第十三條 配備與診療范圍相適應(yīng)的藥品，品種數(shù)量不得超過規(guī)定限額，嚴(yán)禁采購、使用麻醉藥品等特殊管理藥品（除經(jīng)批準(zhǔn)外）。
第十四條 藥品儲存應(yīng)設(shè)置專用藥柜，符合溫濕度要求，建立藥品購進和使用記錄，票據(jù)和記錄保存不少于 3 年。
第十五條 醫(yī)師開具處方應(yīng)遵循合理用藥原則，不得超出診療范圍用藥，藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)處方審核和用藥指導(dǎo)，無藥學(xué)技術(shù)人員的診所應(yīng)委托周邊醫(yī)療機構(gòu)提供藥學(xué)服務(wù)。
第三章 分類監(jiān)管措施
第十六條 衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門對三級醫(yī)院每半年開展 1 次監(jiān)督檢查，二級醫(yī)院每年 1 次，基層醫(yī)療機構(gòu)每 2 年 1 次，診所實行年度備案核查。
第十七條 建立分級評價機制，對藥事管理規(guī)范、合理用藥水平高的機構(gòu)給予表彰；對存在突出問題的機構(gòu)，降低管理等級，增加檢查頻次。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 11
第一章 總則
第一條 為規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室、診所等基層醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理工作，保障基層群眾用藥安全，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范突出基層特點，注重實用性和可操作性，明確基層醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的基本要求和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
第三條 基層醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的核心目標(biāo)是：保障藥品質(zhì)量合格、使用安全合理、管理規(guī)范有序。
第二章 人員與制度
第四條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)至少配備 1 名藥師或具備相應(yīng)資格的藥學(xué)技術(shù)人員；村衛(wèi)生室、診所應(yīng)配備經(jīng)過藥學(xué)知識培訓(xùn)合格的人員負責(zé)藥品管理工作。
第五條 建立健全 4 項核心制度：藥品購進驗收制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、處方調(diào)配制度、用藥咨詢制度，制度文本張貼于藥房顯著位置。
第六條 藥學(xué)相關(guān)人員每年參加不少于 8 學(xué)時的'線上或線下培訓(xùn)，內(nèi)容包括藥品管理法規(guī)、合理用藥知識、不良反應(yīng)報告等，培訓(xùn)記錄存檔備查。
第三章 藥品采購與驗收
第七條 嚴(yán)格從合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，優(yōu)先選用國家基本藥物和常用低價藥品，不得采購無批準(zhǔn)文號、過期、變質(zhì)的藥品。
第八條 購進藥品時，查驗供貨單位的《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》及藥品合格證明文件，索取合法票據(jù)，清單應(yīng)載明藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格等信息。
第九條 藥品驗收實行 “逐批核對”，核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期與票據(jù)是否一致，檢查藥品包裝是否完好，建立驗收記錄，記錄保存不少于 3 年。
第四章 藥品儲存與養(yǎng)護
第十條 設(shè)置專用藥房或藥柜，遠離熱源、水源、污染源，做到通風(fēng)、干燥、避光。需冷藏的藥品（如胰島素、疫苗等）應(yīng)配備專用冰箱，溫度控制在 2-8℃，每日記錄溫濕度。
第十一條 藥品按劑型、用途分類擺放，處方藥與非處方藥分開放置，張貼明顯標(biāo)識；過期、變質(zhì)藥品單獨存放并標(biāo)注 “不合格”，按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并記錄。
第十二條 每月對儲存藥品進行 1 次檢查養(yǎng)護，查看藥品有效期、包裝完整性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，建立養(yǎng)護記錄。
第五章 處方調(diào)配與使用
第十三條 處方調(diào)配應(yīng)遵循 “核對 - 調(diào)配 - 復(fù)核” 流程，確保藥品名稱、劑量、用法用量準(zhǔn)確無誤，向患者說明用藥方法、注意事項和不良反應(yīng)。
第十四條 嚴(yán)格執(zhí)行處方限量規(guī)定，普通處方一般不得超過 7 日用量，急診處方不得超過 3 日用量，慢性病處方可適當(dāng)延長，但需注明理由。
第十五條 不得為非本機構(gòu)就診患者開具處方，不得開具與診療范圍無關(guān)的藥品處方，嚴(yán)禁以藥養(yǎng)醫(yī)、搭售藥品。
第六章 不良反應(yīng)報告
第十六條 建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，立即采取相應(yīng)措施救治患者，填寫《藥品不良反應(yīng) / 事件報告表》，按規(guī)定向轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。
第十七條 妥善保存不良反應(yīng)報告記錄，保存期限不少于 3 年，定期分析不良反應(yīng)發(fā)生情況，優(yōu)化用藥方案。
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第一章 總則
為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，保障臨床用藥安全、有效、合理，維護患者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量管理辦法》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)（含公立、民營、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)等）的藥事管理活動，包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、特殊藥品管理、人員管理等全流程。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理實行 “安全第一、全程管控、權(quán)責(zé)明確、持續(xù)改進” 的原則，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，明確各環(huán)節(jié)崗位責(zé)任，確保藥事活動合法合規(guī)。
第二章 組織與人員管理
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置專門藥事管理部門（如藥劑科、藥學(xué)部），未設(shè)專門部門的.需指定專人負責(zé)藥事管理工作，履行藥品質(zhì)量管理、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥事監(jiān)督檢查等職責(zé)。
直接接觸藥品的工作人員需具備相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，每年進行健康檢查并建立健康檔案；患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病者，不得從事直接接觸藥品的工作。
建立藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)考核制度，定期開展法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能培訓(xùn)，確保人員具備履職能力。
第三章 監(jiān)督與責(zé)任
醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人為藥事管理第一責(zé)任人，定期組織藥事管理工作自查自糾，及時整改存在的問題。
對違反本規(guī)定的行為，視情節(jié)輕重對相關(guān)責(zé)任人給予批評教育、崗位調(diào)整、紀(jì)律處分；構(gòu)成違法的，依法追究法律責(zé)任；涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)處理。
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第一章 采購管理
醫(yī)療機構(gòu)采購藥品應(yīng)遵循 “質(zhì)量優(yōu)先、渠道合法、按需采購” 的原則，嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員資質(zhì)，建立健全供貨單位檔案。
采購藥品時需索取以下資料并留存，保存期限不少于五年：
（1）加蓋供貨單位公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、隨貨同行單式樣、發(fā)票式樣、印章印模、對公賬號復(fù)印件；
（2）藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（加蓋供貨單位公章原印章）；
（3）法定代表人簽字或蓋章的.授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證復(fù)印件（加蓋供貨單位公章原印章）；
（4）進口藥品需額外索取《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件（加蓋供貨單位公章原印章）。
建立藥品采購目錄動態(tài)管理機制，優(yōu)先選用國家基本藥物、集中采購中選藥品，嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號、過期、變質(zhì)或來源不明的藥品。
第二章 驗收管理
建立藥品購進驗收制度，對采購藥品實行逐批驗收，做到票、賬、物相符，驗收記錄真實、完整。
驗收記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、上市許可持有人（中藥飲片需標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地）、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、劑型、規(guī)格、有效期、供貨單位、購進數(shù)量、價格、購進日期等關(guān)鍵信息，保存期限不少于三年且不少于藥品有效期滿后一年。
冷鏈運輸藥品驗收時，需檢查運輸工具、在途溫度記錄等是否符合要求，無全過程溫度監(jiān)測記錄或溫度控制不合格的，不得接收；捐贈藥品、急救調(diào)撥藥品按本規(guī)定執(zhí)行驗收。
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第一章 儲存管理
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置專用藥房、藥庫等儲存場所，場所內(nèi)墻壁、頂棚、地面需光潔平整，門窗嚴(yán)密，具備防火、防塵、控溫、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備。
藥品儲存實行分類、分區(qū)、分垛管理，按溫度要求存放：常溫（10～30℃）、陰涼（≤20℃）、冷藏（2～10℃），相對濕度保持在 35%～75%，特殊藥品按規(guī)定條件儲存。
實行色標(biāo)管理：合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、待驗區(qū)及退貨區(qū)（黃色），標(biāo)識清晰；藥品與非藥品、中藥飲片與中成藥、化學(xué)藥與生物制品分開存放，過期、變質(zhì)、被污染藥品存入不合格品區(qū)，按規(guī)定銷毀。
第二章 養(yǎng)護管理
制定藥品養(yǎng)護管理制度，配備專職或兼職養(yǎng)護人員，定期對儲存藥品進行檢查養(yǎng)護，建立養(yǎng)護檔案。
養(yǎng)護人員每日定時監(jiān)測并記錄藥庫（房）溫濕度，超出規(guī)定范圍時及時調(diào)控并記錄；重點養(yǎng)護近效期藥品、特殊管理藥品、易變質(zhì)藥品，對近效期藥品單獨標(biāo)識、登記管理。
定期檢查藥品包裝、外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)破損、變質(zhì)、過期等問題及時處理，防止不合格藥品流入臨床。
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第一章 處方管理
醫(yī)師開具處方應(yīng)遵循合理用藥原則，根據(jù)患者病情、藥理作用、禁忌證等開具適宜藥品，做到辨證施治、對癥下藥，嚴(yán)禁超適應(yīng)證、超劑量用藥。
藥師對處方進行審核，審核內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法用量、配伍禁忌、用藥合理性等，對不合格處方需拒絕調(diào)配并與醫(yī)師溝通更正。
處方保存期限按規(guī)定執(zhí)行：普通處方、急診處方、兒科處方保存一年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神的藥品處方保存兩年，麻醉藥品和第一類精神的.藥品處方保存三年。
第二章 用藥監(jiān)測與干預(yù)
建立臨床用藥監(jiān)測制度，定期分析用藥數(shù)據(jù)，排查不合理用藥行為，重點監(jiān)測抗菌藥物、激素、特殊藥品的使用情況。
藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參與臨床查房、病例討論，為臨床提供用藥咨詢、指導(dǎo)，對疑難病例進行用藥方案優(yōu)化，防范用藥風(fēng)險。
建立藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測報告制度，醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后及時上報，醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定匯總分析并上報藥品監(jiān)督管理部門，同時采取相應(yīng)干預(yù)措施。
第 5 篇：特殊藥品管2理規(guī)定
第一章 適用范圍
本規(guī)定所稱特殊藥品包括麻醉藥品、第一類第二類醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品。
第二章 儲存與保管
特殊藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛瑢嵭须p人雙鎖保管，安裝防盜、監(jiān)控設(shè)施，配備專用儲存設(shè)備（如保險柜），確保儲存安全。
建立特殊藥品專賬記錄制度，詳細記錄購進、驗收、儲存、發(fā)放、使用、銷毀等情況，做到賬物相符，記錄保存期限不少于五年。
第三章 調(diào)配與使用
麻醉藥品、第一類精神的藥品處方需經(jīng)藥師審核后調(diào)配，實行 “雙人核對、雙人簽字” 制度，嚴(yán)格按處方劑量發(fā)放，不得超量調(diào)配。
第二類精神的藥品憑醫(yī)師處方調(diào)配，處方用量按規(guī)定執(zhí)行；醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國家專項規(guī)定調(diào)配使用，嚴(yán)禁濫用、流失。
特殊藥品使用后的空安瓿、廢貼等需回收登記，按規(guī)定集中銷毀，銷毀記錄存檔備查。
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第一章 考核目的
通過建立科學(xué)的'考核機制，規(guī)范藥事管理行為，提升藥事服務(wù)質(zhì)量，保障臨床用藥安全，推動藥事管理工作持續(xù)改進。
第二章 考核內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)
組織管理：藥事管理部門設(shè)置、人員資質(zhì)、培訓(xùn)考核等情況，滿分 20 分。
采購驗收：供貨單位資質(zhì)審核、驗收記錄完整性、票賬物相符情況等，滿分 25 分。
儲存養(yǎng)護：儲存條件達標(biāo)率、溫濕度記錄完整性、近效期藥品管理等，滿分 20 分。
臨床用藥：處方審核合格率、合理用藥率、不良反應(yīng)上報率等，滿分 20 分。
特殊藥品管理：專庫專柜設(shè)置、雙人雙鎖保管、專賬記錄等，滿分 15 分。
第三章 考核實施
考核實行季度自查與年度考核相結(jié)合，自查結(jié)果作為年度考核依據(jù)，年度考核由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理部門組織實施。
考核結(jié)果分為優(yōu)秀（90 分及以上）、合格（70-89 分）、不合格（70 分以下），對不合格科室或個人限期整改，整改后復(fù)查仍不合格的按相關(guān)規(guī)定處理。
考核結(jié)果與科室績效、個人評優(yōu)掛鉤，對考核優(yōu)秀的給予表彰獎勵，激發(fā)藥事管理工作積極性。
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第一章 適用場景
本規(guī)定適用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件、災(zāi)害事故、臨床急救等情況下的藥品應(yīng)急保障與管理工作，確保應(yīng)急藥品及時供應(yīng)、安全使用。
第二章 應(yīng)急藥品儲備
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身功能定位和應(yīng)急需求，制定應(yīng)急藥品儲備目錄，儲備足量的急救藥品、傳染病防治藥品、消毒藥品等，明確儲備品種、數(shù)量、儲存地點。
應(yīng)急藥品實行專賬管理，定期檢查儲備情況，及時補充過期、短缺藥品，確保儲備藥品質(zhì)量合格、數(shù)量充足。
第三章 應(yīng)急調(diào)配與使用
建立應(yīng)急藥品快速調(diào)配機制，突發(fā)應(yīng)急事件時，藥事管理部門接到調(diào)配指令后，立即組織人員調(diào)配藥品，優(yōu)先保障臨床急救需求。
應(yīng)急狀態(tài)下藥品使用需遵循 “先救命、后補手續(xù)” 原則，緊急調(diào)配的'藥品事后及時完善采購、驗收、調(diào)配記錄，確保全程可追溯。
應(yīng)急事件結(jié)束后，及時盤點應(yīng)急藥品使用情況，補充儲備，總結(jié)應(yīng)急管理經(jīng)驗，優(yōu)化應(yīng)急保障方案。
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