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    藥房經濟分析報告

    時間:2022-11-24 13:04:33 報告

    藥房經濟分析報告范文大全推薦

      我們眼下的社會,報告與我們愈發關系密切,其在寫作上具有一定的竅門。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?下面是小編為大家整理的藥房經濟分析報告范文大全推薦,歡迎大家分享。

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    藥房經濟分析報告范文大全推薦1

      一、醫藥器材的市場發展現狀和銷售現狀

      醫藥器材與人民的生活息息相關,被譽為“永不衰落的新興朝陽產業”。目前我國的醫藥器材產業發展迅速,已經成為世界第三大醫藥器材市場,近年來每年的銷售增速均保持在17%以上,這樣的增速提醒我們在未來醫藥器材產業將會以銳不可當之勢占據銷售的大部分市場。據有關數據顯示,如果一直保持現在的發展速度,我國將有望超越日本成為世界第二大醫藥器材銷售大國。我國的醫藥器材產業主要分布在上海、北京、等地區,其中省是我國的醫藥保健品出口大省,據統計數據顯示,省的醫藥器材出口量占全國的17.7%,其中中高端醫療器材就占,20xx年出口銷售額更是達到了x億美元,占我國總出口額的。由此可見,省的醫藥器材產業的銷售業績是相當可觀的,在未來也會有有很大的發展市場。為此我分別對省市、市、市三大城市的醫藥耗材市場銷售情況做了調查與統計。

     。ㄒ唬┦嗅t藥耗材市場銷售情況

      作為的省會城市,各種產業的發展都影響著省的整體形象。隨著經濟的不斷發展,人民生活水平的不斷提高,各種疾病、車禍、意外傷害等都隨之而來,這就警示了人民健康的重要性,隨著人們對自己的健康越來越重視,醫藥耗材的市場發展規模也越來越大。據有關數據顯示,20xx年6月到8月的醫藥市場銷售曾上升趨勢,增長度達到,其中藥店和醫療所占的銷售比例較高,可見市的醫藥耗材市場正在逐步擴大,銷售量也連年遞增,人們對無紡布、紗布等的需求也越來越大。這就為市醫藥耗材市場以后的發展奠定了基礎。

     。ǘ┦嗅t藥耗材銷售情況

      同市一樣,市的醫藥耗材市場也在擴大規模。據統計數據顯示,一次性醫療耗材銷售代表平均月薪為4241元,區域銷售經理平均月薪為5855元,醫院銷售部經理平均月薪為6119元。由此可以看出,醫藥耗材的銷售不僅給人民帶來了方便,同時也提高了銷售人員的經濟收入,甚至提高了整個市的居民平均月收入,為的經濟發展帶來了巨大的動力。

     。ㄈ┦嗅t藥耗材銷售情況

      與和一樣,市的醫藥耗材銷售量也在不斷提高,市場也在不斷擴大。全國政協副主席、中科院院士xxx曾這樣評價的醫藥發展:“醫藥城把研發、生產、交易、醫療四大板塊進行整合,建設國際一流水平的醫藥衛星城,這在國內是唯一的!笨梢娛械尼t藥市場發展是讓人震驚的,而醫藥的發展必然帶動醫藥耗材的市場發展,據調查,20xx年市的生物醫藥等產業實現產值1500.66億元,增長,所以市的醫藥耗材市場的發展前景是非?捎^的。

      通過調查,我們發現三個地區對口罩、紗布、棉球等醫藥耗材的需求量都很大,特別是醫療、藥店、門診占據了主要的市場,其如下表所示。

      二、醫藥耗材市場銷售存在的問題

      經過調查與統計可以看出,省的醫藥耗材市場的銷售情況還是比較樂觀的,但調查的同時也發現醫藥耗材市場銷售存在許多的問題。

     。ㄒ唬┟つ可贽k許可證,毫無經營風險意識

      據國家有關規定,申辦經營企業是完全免費辦理,再加上我國醫藥耗材產業發展前景可觀,一些企業就盲目跟風,也想在醫藥耗材市場分一杯羹,就抱著試一試的心態先辦理《醫療器械經營許可證》和《營業執照》,取得醫療器械的經營資格,至于具體要不要經營就視情況而定,這就導致《醫療器械經營許可證》滯留在一部分企業中,審批的企業數量與實際經營的企業數量不相符。也有的企業則是辦理了經營許可證,卻因為對市場風險論證不足,遲遲未能開展經營活動。這種種的原因就造成了醫藥耗材市場擴展規模遲緩,影響醫藥耗材的銷售業績。

     。ǘ╇S意更換經營人員,超范圍經營企業

      在申辦經營許可證的時候企業的設施人員全部到位,但取得許可證之后有的企業就隨意更換企業人員,新企業剛開始人員較少,隨著企業的不斷擴大,對人員的需求也增加,招兵買馬是正常的,但有的企業卻連企業法人、負責人、質量監管人員等重要崗位的'人員都隨意更換,事后也不去相關部門辦理相應的手續,造成企業申辦許可證時的人員檔案與實際工作的人員檔案不相符,降低了企業在客戶眼里的信用度和真誠度。部分企業因為想賺更多錢就順應客戶的需求,什么賺錢就做什么,全然不顧當初申辦的企業經營許可證,導致部分醫藥器材企業經營范圍嚴重失控。這些原因也會導致醫藥耗材市場出現滯留的現象,降低醫藥耗材的銷售量。

     。ㄈ┎糠制髽I降低經營條件

      部分醫藥耗材企業的銷售對象主要是醫療機構,覺得守株待兔的經營方式是落后的,要想發展就要采取主動,所以導致企業大都采用上門推銷的方式,固定的經營地址和庫房都形同虛設,導致醫藥耗材銷售可掌控的市場份額較少。

      (四)沒有形成集中的產業群

      醫藥耗材的銷售存在散、小等問題,各種藥店、門診部、服務站等數不勝數,缺少集中的讓人們可信賴的醫藥耗材銷售地點。個別藥店或門診部圖個人利益,對外售出部分過期變質的醫藥器材,導致人們對醫藥器材存在誤會,覺得是一種不負責任的銷售產業。

      三、采取的措施

     。ㄒ唬﹪栏癖O管申辦機構,樹立企業的經營風險意識

      嚴格把關申辦機構,不能任由各企業想辦理經營許可證就辦理,對辦理經營許可證的企業進行GSP認證,提高辦理條件。通過對企業的認證工作,提高企業的思想意識,進一步完善企業的管理體系;同時也要強化企業的經營風險意識,要求企業人員不斷學習專研業務,熟悉醫療器械產品的性能,為企業的經營降低風險。

     。ǘ┘訌娙粘1O督,提高企業的經營素質

      一個企業的經營素質是由整個企業的員工共同體現的,所以要提高企業的經營素質首先就要提高企業員工的銷售素質。加強對員工銷售情況的監督工作,定期對員工進行培訓,提高員工對醫藥器材的熟知程度,以便在銷售的過程中體現出專業的水平,尤其是上門推銷的情況,推銷時的態度與專業水平非常重要,要讓對方認同自己的觀點就要拿出自己的專業水平與良好的銷售態度,提高銷售業績。

      (三)建立集中的產業群

      任何企業的經營或是產業的發展都要有一個經營或發展的核心,圍繞這個核心進行展開。醫藥耗材的銷售也一樣,要建立集中的銷售產業群,為醫藥耗材的銷售找到核心,這樣才會博得其他企業或機構的認可與支持。

      (四)配備專職人員,提高醫藥耗材的生產質量

      醫藥耗材對現在許多家庭而言都成為了生活必備品,直接與廣大人民群眾接觸,所以提高醫藥耗材的生產質量是非常重要的。很多不法商人為了圖一己私利,在生產醫藥耗材的過程中偷工減料或是“李代桃僵”,以求降低生產成本,提高利潤。這樣生產出來的醫藥器材外表看來質量與別的正規醫藥器材沒有差異,但如果人們長期使用或是與某些藥物同時使用問題就會出現問題,嚴重者甚至危及生命。由此可見醫藥器材的質量監管是很重要的,現在很多重要的監管職位都缺乏專職人員,所以配備專職的監管人員迫在眉睫。

      此次通過對省無紡布,紗布風的醫藥器材銷售的市場調查統計與分析,得出雖然省的醫藥耗材市場發展現狀良好,發展前景也很可觀,但同樣也存在一些問題,只有將這些問題解決了才能促進省的醫藥器材的市場發展和銷售業績的提高,同時也分析出了我公司存在的部分問題并為我公司以后的銷售道路找準了方向

    藥房經濟分析報告范文大全推薦2

      零售藥店在選址時,首先要明確商圈范圍,評估經營效益,然后確定大致地點。以藥店所在地為中心,向四周擴展,構成的一定輻射范圍,就是商圈。為了便于理解,我們將藥店商圈以藥店為中心由內向外劃分為主要商圈、次要商圈和邊緣商圈。

      一般而言,社區中心藥店主要商圈顧客來店數量最多,次要商圈顧客來店數量較少,邊緣商圈顧客來店數量最少;位于城市主要商業中心的藥店,主要商圈的顧客最少,如“上海第一醫藥”,次要和邊緣商圈的顧客相對較多,這也是個別大型平價藥品超市開在大城市主要商業區內,反而效果不好的原因,如長沙市商業步行街內有一家大型藥店,其銷售長期達不到期望值。社區便民藥店則幾乎沒有邊緣商圈的顧客。

      通常,藥店的贏利商圈主要取決于四方面的要素。

      要素一:顧客從哪里來

      居住人口:即居住在藥店附近的常住和暫住人口,是藥店主要商圈內顧客的主要來源。

      工作人口:即那些并不居住在藥店附近,但工作地點在藥店附近的人口。這部分人口中不少利用上下班就近購買藥品,他們是次要商圈中基本顧客的主要來源。一般來說,藥店附近的工作人口越多,商圈規模相對越大,潛在的顧客數量就多,對藥店經營越有利。

      流動人口:即在交通要道、商業繁華地區、公共活動場所過往的人口。這些流動人口是位于這些地區藥店的主要顧客來源,是構成邊緣商圈內顧客的基礎。一個地區的流動人口越多,在這一地區經營的藥店可以捕獲的潛在顧客就越多,同時經營者云集,競爭亦越激烈。

      要素二:影響商圈大小的因素

      商業信譽:信譽好的藥店,其商圈規模會比同行業其他藥店大。經營規模:藥店的經營規模越大,商品經營范圍越廣,品種品規越齊全,其吸引顧客的空間范圍也越大。這也是平價藥房為什么不但藥品品種和品規多,非藥品品種經營也較多的原因。滿足顧客和方便顧客“一站”購齊的需求。商品種類:單純經營常用藥品的藥店商圈較小,經營保健食品、醫療器械、日用消費品和護理用品的藥店商圈較大。

      競爭藥店位置:相互競爭的藥店之間的距離越大,它們各自的商圈也越大,反之商圈會越小。大中型藥品超市為了避免商圈重疊,店與店之間的直線距離最少在2公里以上。否則,不但公司資源和社會資源是極大的浪費,店與店之間的競爭也是殘酷無情的,最后的結果是兩敗俱傷,例如附圖案例中的店。顧客流動性:顧客流動性大,光顧藥店的來客會更廣。藥店的邊緣商圈因此會擴大,從而擴大整個商圈規模。

      交通地理狀況:藥店位于中心商業區或交通便利的地區,商圈規模會因此擴大。地理因素的影響是容易被藥店忽視的,有些城市藥店在選址時,初步的結論符合要求,但當進一步做商圈調研時卻發現,主要商圈內鐵路橫穿而過或者有一條城市景觀河橫貫商圈或者大型公園等,這些都是影響商圈不可忽略的.因素。促銷活動:藥店可以通過各種促銷手段擴大其知名度和影響力,吸引更多的邊緣商圈顧客慕名而來,從而使商圈規模擴大。規律性和針對性的促銷活動對培養忠誠顧客有很好的作用。

      要素三:商圈確定的零售引力法則

      零售引力法是商圈傳統定義的進一步拓展。該法則認為,城市的人口越多、規模越大、商業越發達,其對顧客的吸引力就越大。藥店的吸引力是由鄰近商圈的人口和距離共同作用的結果。

      要素四:開店地點選擇

      交通條件:要分析顧客是否容易到達開店地點,附近是否有公交車站,是否有停車場所,貨物運輸是否方便等。

      客流規律:要分析開店地點的客流類型,客流的目的、速度和滯留時間,街道兩側的客流規模?土黝愋鸵话阌3種:一是自身客流,即專門來本店購買藥品的顧客,是藥店客流的基礎;二是分享客流,即從鄰近其他業態商店形成的客流中獲得的顧客;三是派生客流,即順路進店的顧客。

      競爭對手:主要應考慮藥店的相對集中程度,避開競爭對手還是利用競爭對手,這應該視具體情況而定。就藥店目前來說,是盡量避開強勢競爭對手。地形特點:要選擇能見度高的地點開店,如臨街處以及一些大型公共場所的迎面處。藥店的展示效果好,往往吸客能力就強。

      城市規劃:要了解開店地區城市規劃,考慮開店地點的發展前景。

      經營效益:主要分析客流量,光顧藥店的人數比例,光顧顧客中購貨者比例,每筆交易的平均購買量等。

    藥房經濟分析報告范文大全推薦3

      一、藥店新開辦過程中存在的主要問題。

      對照《省藥品零售企業驗收實施標準(年修訂稿)》,在對農村藥店新開辦驗收過程中存在的主要問題是:

      一是藥店人員少,不能按藥店崗位設置的要求一崗一人,多是兼職;

      二是人員關系較為特殊,大多屬父子店、夫妻店、姊妹店等,在以后的經營中不能按照管理制度的規定進行管理約束,留下藥品質量安全隱患;

      三是人員素質普遍較低,大多為在縣衛校畢業的醫學中專生和鄉村醫生,經過短期藥學專業培訓后取得的藥學專業技術職稱,沒有系統學習藥學專業知識和藥品監督管理法律法規,守法意識差;

      四是受投資約束,硬件設施較差;

      五是管理制度等軟件資料制定欠缺,多數為照抄別人的資料,不可避免地存在漏洞,在執行中不易操作。

      二、藥店《藥品經營質量管理規范》認證過程中存在的主要問題。

      在對基層農村藥店實施gSP認證現場檢查過程中,對照《藥品零售企業gSP認證現場檢查》(試行),存在的主要問題是:

      一是企業制定的制度與企業的經營實際不符。主要表現在:(一)崗位設置與企業的經營規模不匹配。2—3個人的小店竟設置質量管理部、藥品驗收組、養護組等部門。

      (二)制定的制度與經營范圍不一致。不經營特殊藥品也制定有關特殊藥品的購進、儲存、保管和銷售的管理制度;不經營中藥飲片也制定有關中藥飲片的購進、儲存、保管和銷售的管理制度等等。

      (三)企業不是親自起草制定,而是照抄照搬其他企業制定的制度,易出現文字或邏輯方面的缺陷。

     。ㄋ模┲贫戎贫ǖ谋容^粗糙,不能很好地指導實際操作。

      二是制度未根據國家有關藥品質量管理的法律、法規、行政規章和政策的調整及時進行修訂,“一定保終身”的現象普遍存在。主要表現在:

      (一)又到新一輪換發《藥品經營許可證》和重新認證了,但制度未修訂,幾乎都還是剛開辦時的制度。

     。ǘ┲贫任醇皶r修訂。《藥品流通監督管理辦法》關于銷售憑證的管理規定、中藥飲片合格證有關標示項目的規定、必須憑處方銷售的處方藥的規定、藥品零售企業不得經營的藥品的規定等政策的調整,都不能在制度中及時得到修訂。

      三是相關檔案記錄不完整。主要表現在:

     。ㄒ唬└鞣N表格審核程序不規范,崗位責任不明確,填寫內容混亂;

     。ǘ┰聶z查記錄不真實不完整;

     。ㄈ┰O施設備調試運行記錄不完整。

      四是處方藥未憑醫師處方銷售。

      五是藥品陳列混亂。主要表現在:

     。ㄒ唬┧幤放c非藥品、內服與外用、易串味藥品和一般藥品未分開;

     。ǘ┨幏剿幣c非處方藥未嚴格分開。

      三、藥店日常監管過程中存在的主要問題。

      一是處方藥銷售未按照規定執行;

      二是銷售藥品未開具銷售憑證;

      三是認識有偏差,企業負責人或質量管理人員普遍存在認為通過了gSP認證就可以等到下一次換證的錯誤觀點,重經營,輕管理;

      四是未嚴格堅持用gSP標準規范日常經營行為,藥品經營質量管理均有不同程度滑坡;

      五是從業人員變動頻繁,關鍵崗位人員變動未經許可。

      四、有關政策建議:

      (一)基層農村藥店開辦條件做適當調整。

      一是放寬人員資質要求,特別是企業人員發生變更時;

      二是調整培訓層級,由縣局組織培訓,資料由市局指定,以方便基層農村藥店,降低經營成本。

     。ǘ┩晟普{整gSP認證有關條款:

      第一,建議對現行的gSP條款進行量化分類,以便與零售藥店分級管理相適應。為進一步加強對藥品零售企業的監督管理,有效發揮藥品零售企業在城鄉藥品供應中的作用,目前,全國各地都在結合實際不同程度地開展藥品零售企業的分級管理,即按照藥品零售企業經營范圍、經營類別、藥學技術人員服務能力及經營條件的不同,將藥品零售企業劃分為一、二、三級。其中一級零售企業經營類別為非處方藥;二級零售企業經營類別為非處方藥、處方藥(禁止類、限制類藥品除外)、中藥飲片;三級零售企業經營類別為非處方藥、處方藥(禁止類藥品除外)、中藥飲片等。為此,筆者認為國家食品藥品xxx有必要對現行的藥品零售企業gSP條款進行量化分類,制定與基層藥品零售企業分級管理相配套的認證檢查評定標準。

      第二,建議對現行gSP條款進行修訂,使其能更好地規制基層農村藥店。基層農村藥店大多屬父子店、夫妻店、姊妹店等,在人員、管理制度等方面與gSP認證條款大多不符,因而執行起來常會“打折”或“走樣”,甚至會出現某一人集老板、質量負責人、驗收員、質量管理員、養護員、營業員等“職位”于一身的現象。即使有相應的質量管理人員,由于其質量意識淡薄,對質量管理體系及人員的考核和培訓也很難做到位,所做的都是一些應付檢查的工作,未能從根本上真正發揮質量管理體系的作用。筆者建議應在gSP修訂時,增加對藥店關鍵崗位人員實行崗位技能考核評定的規定。

      第三,建議“淡化”相關記錄。對藥品經營企業實施gSP改造,不外乎就是要求企業加強“硬件”和“軟件”方面的投入,以便更好地確保藥品經營質量。但是根據基層農村藥店的現狀,筆者認為可“淡化”藥店內部人員培訓、陳列養護、制度考核、溫濕度監測等記錄,強化藥品購進驗收記錄,尤其要強化對問題藥品和可疑藥品的驗收記錄,重點加強藥品質量管理過程,注重現場檢查評定效果。

      第四,建議規定重點項目和關鍵環節的檢查評定要求。對基層農村藥店而言,其執行gSP的各項規范是認證的關鍵,但是現行gSP條款繁多,前后重復,若每款規定都執行,勢必給零售藥店和gSP檢查人員有避重就輕適用條款的可乘之機。加之零售藥店與檢查人員對gSP規范的認識不統一,對檢查評定標準和檢查評定結果造成尺度把握不準確,出現認證結果不公平的現象時有發生。對此,筆者建議根據基層農村藥店的現狀,在修訂gSP條款時,應規定一些重點項目和關鍵環節的檢查評定要求,使條款有較強的針對性和對經營質量管理的可控性。

      第五,建議取消建立藥品質量檔案條款。

      《藥品零售企業gSP認證現場檢查項目》(試行)6006條款規定:質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。一般情況下,中小型藥品零售企業所經營藥品的品種大約在400~1500個左右,按照規定,新開辦此類藥品零售企業就需要建立400~1500個左右的包含質量標準等內容的質量檔案,工作量之大可想而知,而且有的藥品很難收集到相應的藥品質量標準,藥品零售企業根本無法按照規定建立完整的所經營藥品的質量檔案。但是因為條款的需要,質量管理人員只好篩選幾個常用品種,復印《中國藥典》中收載的質量標準建立藥品質量檔案。筆者認為,質量標準是藥品監督行政執法中核實藥品質量,或是藥品檢驗機構監督檢驗時作為法定依據的重要資料,但對于藥品零售企業來講,收集藥品質量標準、建立質量檔案在實際藥品質量管理中的意義不大,此條款應刪除。

      第六,建議適當放寬人員培訓、發證和繼續教育的門檻。

      《藥品零售企業gSP認證現場檢查項目》(試行)6501條款規定:企業從事質量管理和驗收工作的人員以及營業員應經專業或崗位培訓,并經地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格,發給崗位合格證書后方可上崗。6503條款規定:企業從事質量管理的人員,每年應接受省級藥品監督管理部門組織的繼續教育。從認證結果分析,有相當一部分藥品零售企業在這兩個條款的檢查中都未能完全落實到位。筆者認為應當適當放寬門檻,將培訓、發證以及繼續教育的工作委托給各個縣市級藥品監督管理部門,由縣市級藥品監管部門負責本行政區域內藥品零售企業相關人員的培訓、發證以及繼續教育工作,這樣既能夠為省、市級藥品監管部門減輕壓力,而且還能減輕縣域藥品零售企業的經濟負擔,更有利于該項條款的執行和落實。

      第七,建議藥品陳列環境的具體要求應當明確。

      《藥品零售企業gSP認證現場檢查項目》(試行)7803條款規定:企業應檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。在條款中,對庫存的藥品,有相應的常溫、陰涼以及冷藏保管的要求,而對于店堂中陳列的藥品應在多少溫度的環境下,沒有明確的要求。目前,縣域藥品零售企業絕大多數已不再設置倉庫,在實際認證檢查中,有的.企業仍然按照庫房的要求,在店堂內安裝空調,對店堂內的溫度和濕度進行監測和記錄,但是有的企業對陳列環境是否符合要求的理解不夠,僅限于陳列環境是否干凈、衛生等。筆者認為應當在條款中明確店堂內陳列環境的具體溫度和濕度,并定期進行監測和記錄,鑒于藥品的特性和認證工作的可操作性,建議店堂內的溫度以25℃以下為宜。

      第八,建議增加藥品銷售憑證管理內容的條款。

      《藥品流通監督管理辦法》第十一條第二款規定:藥品零售企業銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。為進一步規范藥品銷售行為,國家食品藥品xxx于20xx年6月25日下發《關于加強藥品零售企業銷售憑證管理有關問題的通知》,要求藥品零售企業切實履行銷售藥品開具銷售憑證的義務,同時對所銷售藥品的相關信息也要留存備份。因此認證條款中應當增加藥品銷售憑證管理內容的條款,及時與新出臺的藥品管理法規和規定接軌。《藥品零售企業gSP認證檢查評定標準》(試行)、《藥品零售企業gSP認證現場檢查項目》(試行)已經執行了6年時間,期間,國家食品藥品xxx除了對藥品銷售管理有新規定外,對藥品零售企業相關人員的資質、店堂和倉庫的面積、倉庫的設置以及計算機軟件等方面,也都較幾年前有了新的要求,認證條款也應當相應調整。對試行標準中一些認證檢查條款前后重復,應當整理合并;由于區域經濟條件以及藥品經營規模存在較大差別,在制定認證標準中也應充分考慮,切合實際劃分等級。總之,為增強認證檢查的可操作性和認證后零售企業良好管理的延續性,相關部門應當及時修訂和完善藥品零售企業gSP認證的標準。

    藥房經濟分析報告范文大全推薦4

      藥品零售企業(藥店)在進行藥品經營過程中,都會或多或少地銷售醫療器械,和藥品一樣,醫療器械在銷售過程中也應該執行相應的制度和規定,然而大部分藥械經營企業卻常常違反這些制度和規定,忽視對醫療器械管理。筆者就日常監管中發現的一些問題分析如下。

      一、存在的問題:

      1、器械知識了解不夠。很多藥店特別是縣以下的藥品零售企業負責人大多只有高中文化程度,個別的僅有初中文化,他們對醫療器械的有關法律法規不是很清楚,對醫療器械的質量管理重視不夠,導致企業的各種規章制度執行不到位,存在著管理漏洞和一定安全隱患。同時由于認識所限,缺乏必要的醫療器械方面的知識,特別是對醫療器械界定方面不甚了解,必然導致在經營過程當中出現這樣或那樣的違規問題。

      2、無證經營或超范圍經營。不少企業的醫療器械經營許可證上許可范圍只有一、二類,卻擅自擴大經營三類;也有一些藥品零售企業認為部分二類醫療器械可以不辦醫療器械經營許可證即可經營,就想當然地經營全部的二類醫療器械甚至三類醫療器械。

      3、購進渠道不規范、入庫驗收不嚴格。不少醫療器械經營單位沒有嚴格按照制訂的制度采購,或根本就沒有相應的.制度。在采購過程中存在不索取產品相關資質證明,甚至直接從私人手中采購的現象。因為購進渠道不規范,所以有些企業在做醫療器械購進、驗收記錄時就不按規定填寫,只填寫產品部分信息,或者索性就不填寫。購進渠道不規范、入庫驗收不嚴格,勢必給公眾用械安全帶來隱患。

      4、保管、貯存不合理。很多企業認為醫療器械產品在保管、貯存方面沒有特殊的規定,所以對醫療器械的養護不太重視,而正是這種漠視,一些醫療器械由于保管、貯存不合理而導致了產品質量的下降。比如說一些橡膠制品就因為長期置于高溫環境下而造成了老化。

      5、不良反應事件未監測。藥店在銷售醫療器械之后,未意識到收集、整理、上報醫療器械不良反應事件是其法定的職責和義務,有些企業對產品出現不良反應事件本身也存在認知上的誤區,不太愿意將這類問題公開,生怕由此給企業造成不好的影響,干脆不報或瞞報。

      二、應對的方法:

      1、加強培訓。一是加強醫療器械監管人員的業務培訓。執法人員首先要認真學習醫療器械法規、規章,全面掌握熟悉醫療器械法律體系;其次要深入學習醫療器械分類規則等業務知識,在工作中能幫助、指導企業規范地經營醫療器械。二是加強醫療器械從業人員的培訓。作為醫療器械從業人員,首先要學習醫療器械有關的法律法規、質量管理方面的知識,提高其法律素養和質量意識;其次,要學習有關醫療器械不良事件監測的知識,了解其責任和意義,為監管部門監測醫療器械質量提供第一手資料;最后,還要加強企業內部培訓,每個企業要制定培訓計劃,保證所有員工能夠得到法律法規、從業技能和職業道德等方面的培訓,按規定考核并記錄在案。

      2、強化監管。一是改變監管理念。長期以來,對于藥店經營醫療的器械情況,食藥監部門有一種重藥品輕器械的監管思想,為保證人民群眾身體健康和用械安全,醫療器械監管工作要把管器械同管藥品放在同等重要位置,藥品與醫療器械同監管、共促進。二是加強日常監管。要增強日常監管次數,全面監管與重點監管相結合,既消滅監管死角,又提高監管效率。對那些未按要求辦理《醫療器械經營企業許可證》或擅自變更許可證項目、超范圍經營醫療器械等行為要依法進行查處,要檢查企業各項規章制度落實情況,并對發現的問題一一記錄在案。三是加強技術監管;鶎邮乘幈O部門在醫療器械監管時不應只停留在查看產品資質、進貨渠道、效期等一般方式上,應該進一步涉及醫療器械的專業技術層面,以技術為支撐,加強監管。

      3、實施醫療器械質量認證體系。為確保藥品質量,國家局制定了《藥品經營質量管理規范》。藥店在經營藥品時,必須強制通過藥品GSP認證。然而,至今為此,還沒有類似的規范來保證醫療器械的質量。作為監管部門,要盡快實施類似藥品一樣的醫療器械質量認證體系,從管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、陳列與儲存、銷售與服務等六個方面來保證醫療器械的質量,從而規范醫療器械的經營。

      4、建立企業誠信制度,F在各地監管部門都針對藥店建立了相應的誠信檔案。作為企業經營的一部分,醫療器械的經營雖然量小,但易出現問題卻不少。監管部門要對藥店經營醫療器械同樣建立評價體系,把醫療器械違規情況記錄在案,作為評價企業誠信的標準之一。通過建立健全誠信檔案,記錄失信行為,公布誠信程度,促進企業增強誠信意識和自律意識,自覺規范醫療器械經營行為。監管部門也可以根據企業誠信程度,實行分類監管,從而進一步降低監管成本,提高監管效率。

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      引言:

      目前國內醫藥市場競爭日益激烈,藥店、診所的生存狀況也是廣大業內人士關注的焦點。近日,筆者通過走訪瀘州市敘永縣中心城區、城北新區以及轄區四鎮(馬嶺鎮、江門鎮、落卜鎮、后山鎮)的藥店、診所、衛計服務站的負責人或采購人員,對當地藥店、診所的生存狀況做了相關調查。

      一、經營運作模式各有差異

      今年受宏觀經濟疲軟的影響,消費者對于保健品消費需求有所減弱,對醫保品種的依賴更高。因此,藥店經營者在保健品和非醫保品種的資金投入比重有所降低。更多的利潤則是通過導購推薦其他小廠家、小品牌的品種來實現。

      通過走訪的23家藥店發現,18家納入到城鎮基本醫療保險定點零售藥店的范疇;圣潔藥業(直營連鎖店)、人人康大藥房等(連鎖、加盟店)在產品種類的優化、基藥種類齊全、店面環境美觀方面明顯要強于其他品牌的藥店。這也是藥店差異化戰略的'體現。

      此外,部分連鎖藥店已取得銷售嬰幼兒配方乳粉專項許可,并設有嬰幼兒配方乳粉專柜。擴大經營范圍,無疑是藥店實施差異化戰略,提升業內競爭力的又一新舉措。

      二、解讀藥店、診所采購

      通過共享商品信息資源,有利降低采購成本

      聯合采購,有效提高采購方的議價能力

      三、診所價格優勢薄弱制度建設尚需完善

      據此次調研了解,目前醫生多點執業政策尚不明確、私人診所和民營醫院政策尚未完全放開,醫療服務體系尚未完善,沒有合理的分層服務與分層收費服務標準體系,醫療服務價格長期被扭曲,政策和體制障礙導致零售診所的價格優勢較薄弱,更不用說能對接醫保支付。此外,鄉鎮私人診所鑒于新農合報銷的時間限制(次月定期返還到診所),存在資金墊付積壓的現象。如此一來,在藥品采購環節,對貨款的支付方式更多會選擇現金延遲支付的方式來應對資金壓力。

      四、醫療服務資源未能充分共享

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